Bronchicum Elixir

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thymianfluidextrakt (DAB); Primelwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC-Code:

R05CP51

INN (Internationale Bezeichnung):

Thyme fluid extract (DAB), primrose root, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 5 Gramm; Primelwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01351) 2,5 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHICUM ELIXIR
Flüssigkeit zum Einnehmen
Wirkstoffe: 6,635 g Thymiankraut-Fluidextrakt und 3,318 g
Primelwurzel-Fluidextrakt / 100 ml
Flüssigkeit
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 6 Monaten, Kindern, Heranwachsenden
und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bronchicum Elixir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchicum Elixir beachten?
3.
Wie ist Bronchicum Elixir anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchicum Elixir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRONCHICUM ELIXIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchicum Elixir ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Bronchicum Elixir wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer
akuten Bronchitis und
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHICUM ELIXIR BEACHTEN?
BRONCHICUM ELIXIR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Primel, Thymian sowie
andere Lamiaceen
(Lippenblütler) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchicum Elixir
6,635 g Thymiankraut-Fluidextrakt und 3,318 g
Primelwurzel-Fluidextrakt / 100 ml Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Thymiankraut-Fluidextrakt und Primelwurzel-Fluidextrakt.
100 ml Flüssigkeit (entsprechend 132,7 g) enthalten:
Fluidextrakt aus Thymiankraut (1 : 2 - 2,5) Auszugsmittel:
Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol
85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser (1 : 20 : 70 : 109) 6,635 g,
Fluidextrakt aus Primelwurzel (1 : 2 -
2,5) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (m/m) 3,318 g.
Sonstige Bestandteile: u.a. Sucrose und Invertzucker
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchicum Elixir ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Bronchicum Elixir wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer
akuten Bronchitis und
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung
Alter bzw.
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Säuglinge ab 6 bis unter
12 Monate
(ca. 6 – 10 kg)
1,0 ml
6-mal täglich
6 ml
Kinder ab 1 bis 4 Jahre
(ca. 8 - 16 kg)
2,5 ml
6-mal täglich
15 ml
Kinder ab 5 Jahre,
Heranwachsende
und Erwachsene
7,5 ml
4-mal täglich
30 ml
2/5
Bronchicum Elixir soll gleichmäßig über den Tag verteilt
eingenommen werden. Die Einnahme
erfolgt mittels der beigefügten Dosierhilfe.
Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. In der Gebrauchsinformation
wird der Patient auf
Folgendes hingewiesen: „Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche
anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden. Bitte beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter
_Warnhinweise _
und
_Nebenwirkungen_
.“
Zum Ausgießen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel da