Bromoktin 5mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromocriptinmesilat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

bromocriptine mesylate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 5,735 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-07-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen.
Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an
Ihre Apotheke.
BROMOKTIN 5 MG
HARTKAPSELN
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Hartkapsel enthält 5,735 mg
Bromocriptinmesilat,
entsprechend 5 mg Bromocriptin.
Sonstige Bestandteile: Gelatine, Lactose, Magnesiumstearat,
Maisstärke, Maleinsäure,
Siliciumdioxid, Farbstoff Indigocarmin (E 132), Farbstoff Titandioxid
(E 171)
Hinweis für Diabetiker: 1 Hartkapsel enthält 0,01 BE.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 30 (N1) und 100 (N3) Hartkapseln
Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, d. h. es wirkt an
Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie
die körpereigene Substanz Dopamin. Deshalb kann der Wirkstoff zur
Behandlung der
Parkinson-Krankheit eingesetzt werden. Er hemmt außerdem die
Sekretion des
Hormons Prolaktin durch die Hirnanhangdrüse, welches das
Brustdrüsenwachstum
fördert und die Milchproduktion in Gang setzt.
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
Hinweis
Bromoktin 5 mg wird entweder allein oder zusätzlich zur
Levodopa-Behandlung
verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend
auf Levodopa
ansprechen.
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE BROMOKTIN 5 MG NICHT EINNEHMEN? _
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Ergotalkaloide
(Mittel mit ähnlicher
chemischer Struktur wie Bromocriptin) oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
Schwangerschaftsvergiftung (Schwangerschaftstoxikose)
-
unkontrolliertem Bluthochdruck
-
Erkrankung der Herzkra

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bromoktin 5 mg
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Peripherer und zentraler Dopamin-Agonist, Prolaktinhemmer,
Ergotalkaloid-Derivat,
Antiparkinsonikum
_3.2 _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 Hartkapsel enthält:
Bromocriptinmesilat 5,735 mg,
entsprechend Bromocriptin 5 mg
_3.3 _
_Sonstige Bestandteile _
Gelatine
Lactose
Magnesiumstearat
Maisstärke
Maleinsäure
Siliciumdioxid
Farbstoff Indigocarmin (E 132)
Farbstoff Titandioxid (E 171)
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält 0,01 BE.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
Hinweis
Bromocriptin wird entweder in Monotherapie oder als Zusatzmedikation
zur Levodopa-
Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht
ausreichend auf Levodopa
ansprechen.
5.
GEGENANZEIGEN
Darf nicht angewendet werden bei
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere
Ergotalkaloide oder einen der
sonstigen Bestandteile
-
Schwangerschaftstoxikose
-
unkontrollierter Hypertonie
-
koronarer Herzerkrankung und arteriellen Verschlusskrankheiten
-
schweren psychischen Störungen.
Bei Verabreichung hoher Dosen Bromocriptin (über 10 mg/Tag) ist
besondere Vorsicht geboten
bei
-
psychischen Störungen in der Vorgeschichte (anamnestische und
manifeste
Verwirrtheitszustände, Halluzinationen und andere Symptome)
-
schwerem hirnorganischem Psychosyndrom
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie z. B. schwere symptomatische
orthostatische
Hypotonie, medikamentös behandelter Bluthochdruck und gleichzeitige
Kombination mit
antihypertensiven und anderen blutdruckbeeinflussenden Arzneimitteln,
siehe Ziffer 6
„Nebenwirkungen“ und Ziffer 7 „Wechselwirkungen“)
-
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie Blutungen im
Magen-Darm-Trakt (auch in
der Vorgeschichte).
Gegebenenfalls sind diese Patienten von einer Behandlung mit hohen
Dose