Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-03-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-03-2017
Produktinformation Produktinformation (INF)
25-07-2023

Wirkstoff:

Bromocriptinmesilat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

G02CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

bromocriptine mesylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bromocriptinmesilat (12293) 2,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-09-29

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_BROMOCRIPTIN ABZ 2,5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Bromocriptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bromocriptin AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bromocriptin AbZ _
beachten?
3. Wie ist
_Bromocriptin AbZ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bromocriptin AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BROMOCRIPTIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bromocriptin AbZ _
ist ein Dopamin-Agonist, d. h. es wirkt an Dopamin-Rezeptoren ähnlich
wie die
körpereigene Substanz Dopamin.
_BROMOCRIPTIN ABZ _WIRD ANGEWENDET BEI
_Zuständen und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist: _
-
Beendigung der Brustmilchproduktion ausschließlich aus medizinischen
Gründen und wenn Sie
und Ihr Arzt dies als notwendig erachten.
Bromocriptin sollte nicht routinemäßig zur Beendigung der
Brustmilchsekretion eingesetzt werden.
Es sollte auch nicht eingesetzt werden, um die Symptome einer
schmerzhaften Brustschwellung
nach der Geburt zu bessern, falls diese mit nicht-medikamentösen
Maßnahmen (z. B. einer festen
Brustunterstützung, Eis-Anwendung…) und/oder schmerzlindernden
Mitteln angemessen
behandelt werden können.
-
Hemmung der Milchsekretion (
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BROMOCRIPTIN ABZ 2,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,87 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 2,5
mg Bromocriptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist _
−
Prophylaxe oder Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der
Geburt nur in medizinisch
indizierten Fällen (z. B. intrapartaler Verlust, Totgeburt,
HIV-Infektion der Mutter…).
Bromocriptin wird nicht für die routinemäßige Unterdrückung der
Laktation oder für die
Symptomlinderung von Schmerz und Brustschwellung nach der Geburt
empfohlen, wenn eine
adäquate nicht pharmakologische Behandlung (z. B. feste
Unterstützung der Brust, Eis-
Anwendung) und/oder eine Behandlung mit Analgetika möglich ist.
−
Galaktorrhoe-Amenorrhoe-Syndrom
−
Amenorrhoe und Galaktorrhoe als Folge der Anwendung bestimmter
Medikamente, die eine
Prolaktinerhöhung verursachen (z. B. Psychopharmaka)
_Akromegalie _
Zusätzlich zur chirurgischen Therapie oder Strahlentherapie; in
bestimmten Fällen kann Bromocriptin
auch allein angewendet werden.
_Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit _
Hinweis:
Bromocriptin wird entweder in Monotherapie oder als Zusatzmedikation
zur Levodopa-Behandlung
verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend
auf Levodopa ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Dosierung und Anwendungsdauer sind von Art und Schwere der
Erkrankungen abhängig.
Die Behandlung wird individuell mit niedrigen Anfangsdosen
einschleichend begonnen, wozu sich die
Dosisstärke 2,5 mg Bromocriptin eignet.
Höhere Tagesdosen sind nur sel
                                
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