BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromhexinhydrochlorid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

R05CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

bromhexine hydrochloride

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Bromhexinhydrochlorid (02267) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-11-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BROMHEXIN 8 BERLIN-CHEMIE
8 mg, überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie
beachten?
3.
Wie ist BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BROMHEXIN 8 BERLIN-CHEMIE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie ist ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel
zur Schleimlösung
bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim).
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie wird angewendet zur schleimlösenden
Behandlung bei
akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit
zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN 8 BERLIN-
CHEMIE BEACHTEN?
BROMHEXIN 8 BERLIN-CHEMIE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie stillen.
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KINDER
BROMH

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie
8 mg, überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 8 mg Bromhexinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 überzogene Tablette enthält 1,6 mg Glucose, 34,4 mg
Lactose-Monohydrat und
27,7 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette (Dragee)
Gelbe bis grünlichgelbe, schwach bikonvexe überzogene Tablette mit
nahezu weißem
Kern
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie
folgende
Dosierungen empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 bis
2
überzogene Tabletten BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie ein (entsprechend
täglich 24 bis
48 mg Bromhexinhydrochlorid).
Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter
50 kg
Körpergewicht nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette BROMHEXIN
8 Berlin-
Chemie ein (entsprechend täglich 24 mg Bromhexinhydrochlorid).
Hinweise für besondere Patientengruppen
Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren
Lebererkrankung darf
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in
größeren
Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden
(siehe Abschnitt
4.4).
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ART DER ANWENDUNG
Die überzogenen Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit reichlich
Flüssigkeit (z. B.
einem Glas Wasser) einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell
zu entscheiden. Ohne ärztlichen Rat sollte BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie
nicht länger
als 4 bis 5 Tage eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff