BROMHEXIN 4 BC

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromhexinhydrochlorid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

R05CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

bromhexine hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Bromhexinhydrochlorid (02267) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-10-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BROMHEXIN 4 BC
4 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BROMHEXIN 4 BC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BROMHEXIN 4 BC beachten?
3.
Wie ist BROMHEXIN 4 BC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BROMHEXIN 4 BC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BROMHEXIN 4 BC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BROMHEXIN 4 BC ist ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur
Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim).
BROMHEXIN 4 BC wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei
akuten und
chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN 4 BC
BEACHTEN?
BROMHEXIN 4 BC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie stillen.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin gab es Berichte über
schwere
Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftrit

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BROMHEXIN 4 BC
4 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel (5 ml) Lösung BROMHEXIN 4 BC enthält 4 mg
Bromhexinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Messlöffel (5 ml) enthält 5 mg Benzoesäure und 1,5 g Maltitol
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose, leicht viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für BROMHEXIN 4 BC folgende
Dosierungen
empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 bis
4 Messlöffel
BROMHEXIN 4 BC ein (entsprechend täglich 24 bis 48 mg
Bromhexinhydrochlorid).
Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter
50 kg
Körpergewicht nehmen 3-mal täglich 2 Messlöffel BROMHEXIN 4 BC ein
(entsprechend täglich 24 mg Bromhexinhydrochlorid).
Kindern unter 6 Jahren wird 3-mal täglich 1 Messlöffel BROMHEXIN 4
BC gegeben
(entsprechend täglich 12 mg Bromhexinhydrochlorid). BROMHEXIN 4 BC
darf bei
Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet
werden.
Hinweise für besondere Patientengruppen
Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren
Lebererkrankung darf
BROMHEXIN 4 BC nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren
Einnahmeabständen
oder in verminderter Dosis) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
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ART DER ANWENDUNG
Lösung zum Einnehmen.
Die Zufuhr von genügend Flüssigkeit kann sinnvoll sein.
Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell
zu entscheiden. Ohne ärztlichen Rat sollte BROMHEXIN 4 BC nicht
länger als 4 bis 5
Tage eingenommen werden.
4.3
GEGENA