brometo de rocuronio

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

BROMETO DE ROCURÔNIO

Verfügbar ab:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

INN (Internationale Bezeichnung):

BROMIDE ROCURONIUM

Therapiebereich:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

Produktbesonderheiten:

10 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1556200490012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 10 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FA VD TRANS X 5 ML - 1556200490020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2018-03-12

Gebrauchsinformation

BROMETO DE ROCURÔNIO
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MG/5 ML
BROMETO DE ROCURÔNIO
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
brometo de rocurônio
APRESENTAÇÕES
BROMETO DE ROCURÔNIO 50 MG/5 ML:
cada frasco-ampola contém 50 mg de brometo de rocurônio em 5 mL de
solução injetável. Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 5 mL
cada.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
BROMETO DE ROCURÔNIO 50 MG/5 ML:
cada mL de solução injetável contém 10 mg de brometo de
rocurônio.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio,
ácido acético, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DO TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
novamente em outra ocasião.
• Se você tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou
farmacêutico.
• Esse medicamento foi prescrito individualmente para você e você
não deve fornecê-lo a outros. Ele pode
prejudicar as outras pessoas, mesmo que os sintomas que apresentarem
sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você
apresentar algum efeito que não esteja mencionado
nesta bula, informe o seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Brometo de rocurônio é indicado para ser usado juntamente com a
anestesia geral para facilitar a intubação
traqueal em procedimentos de rotina e indução de sequência rápida
de anestesia, bem como para relaxar a
musculatura esquelética durante as intervenções cirúrgicas.
Brometo de rocurônio também é indicado para
pessoas internadas em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), para
facilitar a intubação e a respiração artificial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Brometo de rocurônio pertence ao grupo de substâncias chamadas
relaxantes musculares, as quais são utilizadas
durante cirurgias como parte da anestesia
geral. Quando

Fachinformation

BROMETO DE ROCURÔNIO
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MG/5 ML
1
BROMETO DE ROCURÔNIO
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
brometo de rocurônio
APRESENTAÇÕES
BROMETO DE ROCURÔNIO 50 MG/5 ML:
cada frasco-ampola contém 50 mg de brometo de rocurônio em 5 mL de
solução injetável. Embalagem contendo 10 frascos-ampola de 5 mL
cada.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
BROMETO DE ROCURÔNIO 50 MG/5 ML:
cada mL de solução injetável contém 10 mg de brometo de
rocurônio.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio,
ácido acético, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Brometo de rocurônio é indicado como um adjuvante à anestesia geral
para facilitar a intubação traqueal em
procedimentos de rotina e de indução de sequência rápida de
anestesia, bem como para relaxar a musculatura
esquelética durante intervenções cirúrgicas. Brometo de rocurônio
também é indicado como adjuvante na
Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para facilitar a intubação e a
ventilação mecânica.
Para a população pediátrica: brometo de rocurônio é indicado como
adjuvante à anestesia geral para facilitar a
intubação traqueal durante a indução de rotina e para proporcionar
relaxamento dos músculos esqueléticos
durante cirurgias em pacientes pediátricos desde recém-nascidos a
termo até adolescentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de brometo de rocurônio foi avaliada em estudos que
utilizaram a medida do efeito de bloqueio da
transmissão neuromuscular e dos escores das condições de
intubação, que são consideradas medidas previsíveis
de eficácia de agentes bloqueadores neuromusculares.
Estudos clínicos realizados em população pediátrica mostraram que
o início da ação em crianças e lactentes com
uma dose de intubação de 0,6 mg.kg
-1
é ligeiramente mais curto do qu