BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + DIPIRONA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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20-02-2015
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20-02-2015

Wirkstoff:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, DIPIRONA

Verfügbar ab:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-Code:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (Internationale Bezeichnung):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, DIPIRONA

Therapiebereich:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

Produktbesonderheiten:

6.67 MG/ML + 333.4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20 ML - 1256800830011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 6.67 MG/ML + 333.4 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1256800830028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 6.67 MG/ML + 333.4 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) - 1256800830036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 6.67 MG/ML + 333.4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1256800830044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 6.67 MG/ML + 333.4 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 30 ML (EMB HOSP) - 1256800830052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2003-06-05

Gebrauchsinformation

                                Butilbrometo de escopolamina + dipirona_bula_paciente
Butilbrometo de
escopolamina
Dipirona
PRATI-DONADUZZI
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
Butilbrometo de escopolamina + dipirona_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
butilbrometo de escopolamina
dipirona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL em embalagem com 1 frasco
de 20 mL ou 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM:
butilbrometo de escopolamina................................ 6,67 mg*
*equivalente a 4,6 mg de escopolamina
dipirona sódica monoidratada................................. 333,4
mg*
*equivalente a 295,4 mg de dipirona
veículo
q.s.p............................................................ 1 mL
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, ciclamato de sódio, sacarina sódica e água
purificada.
Cada gota deste medicamento contém 0,33 mg de butilbrometo de
escopolamina e 16,67 mg de dipirona sódica
monoidratada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas de
cólicas intestinais, estomacais, urinárias, das
vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem ação antiespasmódica, agindo sobre as
contrações dolorosas e aliviando de forma rápida e
prolongada as cólicas, dores e desconfortos abdominais. Possui
também importante propriedade analgésica, o
que faz com que diminua a percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6
a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a analgésicos
semelhantes à dipirona (como
isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao
butilbrometo de escopolamina ou a algum
outro componente do produto. Isto inclui, por ex., o desenvolvimento
de agranulocitose (febre, dor d
                                
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Fachinformation

                                butilbrometo de escopolamina + dipirona_bula_profissional
Butilbrometo de
escopolamina
Dipirona
PRATI-DONADUZZI
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
butilbrometo de escopolamina + dipirona_bula_profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
butilbrometo de escopolamina
dipirona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL em embalagem com 1 ou 200
frascos de 10 mL, 20 mL ou 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM:
butilbrometo de escopolamina................................ 6,67 mg*
*equivalente a 4,6 mg de escopolamina
dipirona sódica monoidratada................................. 333,4
mg*
*equivalente a 295,4 mg de dipirona
veículo
q.s.p............................................................ 1 mL
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, ciclamato de sódio, sacarina sódica e água purificada.
Cada gota deste medicamento contém 0,33 mg de butilbrometo de
escopolamina e 16,67 mg de dipirona sódica monoidratada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático de estados
espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias
biliares,
do trato geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por espasmos
(quadros dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade
intermediária provocada por espasmos da musculatura lisa do trato
gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral de butilbrometo
de escopolamina + dipirona e obteve os seguintes resultados: alívio
da dor
em 81,5% dos pacientes (total de 76) tratados com butilbrometo de
escopolamina + dipirona, contra 9,3% no grupo placebo (total de 151).
Gregório M, Damiani S, Gatta G. _Antalgic properties of proxazole.
Double blind study in visceral algoplastic
                                
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