Bromazepam-neuraxpharm 6 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
14-10-2013
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-10-2013

Wirkstoff:

Bromazepam

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC-Code:

N05BA08

INN (Internationale Bezeichnung):

bromazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-06-27

Gebrauchsinformation

                                TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BROMAZEPAM-NEURAXPHARM 6 MG (TABLETTEN)
Stand: 08/2013
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BROMAZEPAM-NEURAXPHARM 6
mg
Tabletten
Wirkstoff: Bromazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bromazepam-neuraxpharm 6 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromazepam-neuraxpharm 6 mg
beachten?
3. Wie ist Bromazepam-neuraxpharm 6 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bromazepam-neuraxpharm 6 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BROMAZEPAM-NEURAXPHARM 6 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Bromazepam-neuraxpharm
6
mg
ist
ein
Beruhigungsmittel
aus
der
Gruppe
der
Benzodiazepine.
_Bromazepam-neuraxpharm 6 mg wird angewendet _
zur
Behandlung
der
von
akuten
und
chronischen
Spannungs-,
Erregungs-
und
Angstzuständen ausgelösten Beschwerden.
Die
Anwendung
von
Bromazepam-neuraxpharm
6
mg
bei
behandlungsbedürftigen
Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind,
ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Beruhigung am Tage erforderlich
ist.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BROMAZEPAM-NEURAXPHARM 6 MG (TABLETTEN)
Stand: 08/2013
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Hinweis
Die Behandlung mit Bromazepam-neuraxpharm 6 mg beseitigt nicht die
Ursache Ihrer
Spannungs-, Erre
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                TEXT FACHINFORMATION BROMAZEPAM-NEURAXPHARM 6 MG (TABLETTEN)
Stand: 08/2013
Seite 1 von 14
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromazepam-neuraxpharm 6 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bromazepam
1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 260 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Grüne, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Der Einsatz von Bromazepam-neuraxpharm 6 mg als Schlafmittel ist nur
dann gerechtfertigt,
wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das
Indikationsgebiet
und
die
Schwere
der
Erkrankung
angepasst
werden.
Hierbei
gilt
der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich zu halten.
Ambulante Behandlung
In
der
Regel
sollte
die
Behandlung
mit
½
Tablette
Bromazepam-neuraxpharm
6
mg
(entsprechend 3 mg Bromazepam), abends, etwa 1 Stunde vor dem
Schlafengehen, begonnen
werden.
Die
Dosis
kann
auf
1
Tablette
Bromazepam-neuraxpharm
6
mg
(entsprechend
6
mg
Bromazepam) gesteigert werden.
TEXT FACHINFORMATION BROMAZEPAM-NEURAXPHARM 6 MG (TABLETTEN)
Stand: 08/2013
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Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von
Bromazepam-neuraxpharm
6 mg bis zum nächsten Abend an, sodass tagsüber zusätzliche
Einnahmen nicht notwendig
sind. Sollten bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht
erzielt werden können,
kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 1½ Tabletten, in
Einzelfällen auf bis zu 2 Tabletten
(entsprechend 9 bzw. 12 mg Bromazepam), gesteigert werden. Diese
Tagesdosen werden in
der Regel auf mehrere Einz
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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