Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml - Augentropfensuspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BRINZOLAMID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

S01EC04

INN (Internationale Bezeichnung):

brinzolamide

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-08-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BRINZOLAMID SANDOZ 10 MG/ML - AUGENTROPFENSUSPENSION
Wirkstoff: Brinzolamid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
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Packungsbeilage
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brinzolamid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brinzolamid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Brinzolamid Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brinzolamid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRINZOLAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BRINZOLAMID SANDOZ ENTHÄLT BRINZOLAMID UND GEHÖRT ZU EINER GRUPPE
VON ARZNEIMITTELN,
die als Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den Druck im
Auge.
BRINZOLAMID
SANDOZ
AUGENTROPFEN SIND
ZUR
BEHANDLUNG EINES
ERHÖHTEN
DRUCKES
IM
AUGE BESTIMMT. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens GLAUKOM
hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRINZOLAMID SANDOZ BEACHTEN?
BRINZOLAMID SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
WENN SIE EINE SCHWERE NIERENERKRANKUNG HABEN
-
W EN N
SIE ALLERGISCH gegen Brinzolamid oder
einen
der
in
Abs c hnitt
6.
g enannt en
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
WENN SIE ALLERGISCH GEGEN ARZNEIMITTEL REAGIEREN, DIE SULFONAMIDE
GE

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml - Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid (0,33 mg Brinzolamid
pro Tropfen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Suspension enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Suspension
Weiße bis weißliche Suspension, pH-Wert 7,1 – 7,9 und Osmolalität
270 - 320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brinzolamid Sandoz ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
indiziert bei

okulärer Hypertension

Offenwinkelglaukom
als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf
Beta-Rezeptorenblocker nicht
ansprechen,
oder
bei
denen
Beta-Rezeptorenblocker
kontraindiziert
sind
oder
als
Zusatzmedikation
zu
Beta-Rezeptorenblockern
oder
Prostaglandin-Analoga
(siehe
auch
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Brinzolamid Sandoz wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation
in einer Dosierung
von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen
Auges oder der
betroffenen Augen eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine
Dosierung von 1 Tropfen
dreimal täglich besser an.
_Besondere Patientengruppen_
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Die Anwendung von Brinzolamid bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion wurde nicht
untersucht und wird deswegen nicht empfohlen.
Die Anwendung von Brinzolamid bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance ˂ 30 ml/min) oder bei Patienten mit
hyperchlorämischer Azidose wurde
2
nicht untersucht. Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend
über die Niere
ausgeschieden werden, ist die Anwendung von Brinzolamid Sandoz bei
solchen Patienten
kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3).