Brinzolamid Heumann 10 mg/ml Augentropfensuspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brinzolamid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

S01EC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Brinzolamide

Darreichungsform:

Augentropfensuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Brinzolamid (28751) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-07-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRINZOLAMID HEUMANN 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brinzolamid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brinzolamid Heumann beachten?
3.
Wie ist Brinzolamid Heumann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brinzolamid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRINZOLAMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brinzolamid Heumann enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
Brinzolamid Heumann ist zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge
bestimmt. Dieser Druck
kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRINZOLAMID HEUMANN BEACHTEN?
BRINZOLAMID HEUMANN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben;
-
wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie allergisch auf Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide
genannt werden, zum Beispiel
Arzneimittel zur Behandlung von Di

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BRINZOLAMID HEUMANN 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Augentropfensuspension enthält 10 mg Brinzolamid.
Ein Tropfen enthält ca. 309 Mikrogramm Brinzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Augentropfensuspension enthält ca. 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid.
Ein Tropfen enthält ungefähr 3,1 µg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße, homogene Suspension.
pH-Wert: 7,1 - 7,9
Osmolalität: 270 - 320 osmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brinzolamid Heumann ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
indiziert:
-
bei okularer Hypertension
-
bei Offenwinkelglaukom
-
als
Monotherapeutikum
für
erwachsene
Patienten,
die
auf
Beta-Rezeptorenblocker
nicht
ansprechen,
oder
bei
denen
Beta-Rezeptorenblocker
kontraindiziert
sind
oder
als
Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga
(siehe auch Abschnitt
5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Brinzolamid Heumann wird als Monotherapeutikum und als
Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1
Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges
oder der betroffenen Augen
eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1
Tropfen dreimal täglich besser an.
_Besondere Patientengruppen _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Die
Anwendung
von
Brinzolamid
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leberfunktion
wurde
nicht
untersucht und wird deswegen nicht empfohlen.
Die Anwendung von Brinzolamid bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance ˂ 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer
Azidose wurde nicht untersucht. Da
Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Niere
ausgeschieden werden, ist die
Anwendung von Brinzolamid