Brintellix 10 mg Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

vortioxetinum

Verfügbar ab:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC-Code:

N06AX26

INN (Internationale Bezeichnung):

vortioxetinum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

Filmtablette: vortioxetinum 10 mg ut vortioxetini hydrobromidum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.13-0.19 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidepressivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-09-06

Gebrauchsinformation

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Brintellix®
Qu'est-ce que Brintellix et quand doit-il être utilisé?
Quand Brintellix ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Brintellix?
Brintellix peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Brintellix?
Quels effets secondaires Brintellix peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Brintellix?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Brintellix? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Brintellix®
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Qu'est-ce que Brintellix et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Brintellix est la vortioxétine. Il appartient au
groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
Brintellix est utilisé pour le traitement des épisodes dépressifs
chez l'adulte.
Il a été montré que Brintellix réduit les symptômes dépressifs,
incluant la tristesse, la tension interne
(anxiété), les troubles du sommeil (diminution du sommeil), la perte
d'appétit, les difficultés

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Brintellix®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Brintellix®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Vortioxétine (sous forme de bromhydrate dans les comprimés
pelliculés et de DL-lactate dans les gouttes
buvables, solution).
Excipients
Comprimés pelliculés:
Noyau du comprimé: mannitol, cellulose microcristalline (E460i),
hydroxypropylcellulose (E463), glycolate
d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium (E572).
Pelliculage du comprimé: hypromellose (E464), macrogol 400 (E1521),
dioxyde de titane (E171); oxyde de
fer rouge (E172) (dans les comprimés pelliculés à 5 mg, 15 mg et 20
mg), oxyde de fer jaune (E172) (dans
les comprimés pelliculés à 10 mg et 15 mg).
1 comprimé pelliculés contient 0,13 - 0,19 mg de sodium.
Solution buvable en gouttes:
Hydroxypropylbétadex (E549), éthanol 96%, 85 mg par ml, eau
purifiée.
Les gouttes contiennent 10.1% vol. d'alcool.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé:
Comprimé pelliculé à 5 mg de vortioxétine (composé de 6.355 mg de
bromhydrate de vortioxétine).
Comprimé pelliculé à 10 mg de vortioxétine (composé de 12.71 mg
de bromhydrate de vortioxétine).
Comprimé pelliculé à 15 mg de vortioxétine (co