Brimonidintartrat AbZ 2 mg/ml (0,2 %) Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-12-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_BRIMONIDINTARTRAT ABZ 2 MG/ML (0,2 %) AUGENTROPFEN _
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Brimonidintartrat AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Brimonidintartrat AbZ _
beachten?
3. Wie ist
_Brimonidintartrat AbZ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Brimonidintartrat AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BRIMONIDINTARTRAT ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Brimonidintartrat AbZ _
ist ein Arzneimittel zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten
mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension (erhöhter
Augeninnendruck).
_Brimonidintartrat AbZ _
wird als alleinige Therapie oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln
angewendet, um den Augeninnendruck zu senken.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _BRIMONIDINTARTRAT ABZ
_BEACHTEN?
_BRIMONIDINTARTRAT ABZ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Brimonidintartrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der
Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
behandelt werden.
-
wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen depressive Erkrankungen
behandelt werden (z.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BRIMONIDINTARTRAT ABZ 2 MG/ML (0,2 %) AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 1,3 mg Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 0,05 mg
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
•
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
•
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert
für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz
erreicht werden kann (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, 2-mal täglich 1 Tropfen
_Brimonidintartrat AbZ _
mit einem zeitlichen
Abstand von ca. 12 Stunden in das/die betroffene/n Auge/n
einzutropfen. Bei älteren Patienten
ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen, wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen der Lösung, mit
der Fingerkuppe am der Nase zugewandten Augenwinkel die
Tränenkanälchen 1 Minute
abzudrücken (punktuelle Okklusion), um eine mögliche systemische
Absorption zu reduzieren.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss die Anwendung
der verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander
liegen.
Besondere Patientengruppen
2
_Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
Brimonidin wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht
untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Es wurden keine Studien an Jugendlichen durchgeführt (12-17 Jahre).
Brimonidin wird für die Anwendung be