Brimonidintartrat - 1A Pharma 2 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-06-06

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRIMONIDINTARTRAT - 1 A PHARMA 2 MG/ML AUGENTROPFEN
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Brimonidintartrat - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Brimonidintartrat - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimonidintartrat - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BRIMONIDINTARTRAT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Brimonidintartrat - 1 A Pharma wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet.
Es kann entweder allein, wenn Betablocker-haltige Augentropfen
kontraindiziert sind, oder zusammen
mit anderen Augentropfen, wenn ein einzelnes Arzneimittel nicht
ausreicht, um den erhöhten
Augeninnendruck zu senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms
(Grüner Star) oder bei
okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
Der in Brimonidintartrat - 1 A Pharma enthaltene Wirkstoff ist
Brimonidin[(R,R)-tartrat], der durch
Senkung des Drucks im Inneren des Auges wirkt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDINTARTRAT - 1 A
PHARMA BEACHTEN?
BRIMONIDINTARTRAT - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bri

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/
FACHINFORMATION
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidintartrat - 1 A Pharma 2 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält: 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,3 mg Brimonidin.
Sonstige Bestandteile: Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, grünlich-gelbe bis leicht grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
- Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit
topischen Betablockern
kontraindiziert ist.
- Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert
für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz
erreicht werden kann (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten)_
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen Tropfen
Brimonidintartrat - 1 A Pharma in das/die betroffene/n Auge/n
einzutropfen. Bei älteren Patienten ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen der Lösung, mit der
Fingerkuppe am der Nase zugewandten Augenwinkel die Tränenkanälchen
1 Minute abzudrücken
(punktuelle Okklusion), um eine mögliche systemische Absorption zu
reduzieren.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss die Anwendung der
verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander liegen.
_Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz_
Brimonidintartrat - 1 A Pharma wurde bei Patienten mit
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
_Anwendung bei pädiatrischen Patienten_
Es wurden keine klinischen Studien be