Brimonidin/Timolol-ratiopharm 2 mg/ml +5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]; Timololmaleat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-12-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BRIMONIDIN/TIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _
Brimonidin[(R,R)-tartrat]/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_ Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BRIMONIDIN/TIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
sind Augentropfen, die zur Kontrolle des Glaukoms angewendet
werden. Sie
_ _
enthalten zwei verschiedene Arzneistoffe (Brimonidin und Timolol), die
beide den
erhöhten Augeninnendruck senken. Brimonidin gehört zur
Arzneistoffgruppe der sogenannten α
2
-
Adreno-Rezeptoragonisten. Timolol gehört zur Arzneistoffgruppe der
sogenannten Betablocker.
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendruckes verschrieben,
wenn die alleinige Anwendung von Betablocker-haltigen Augentropfen
nicht ausreicht.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Di

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BRIMONIDIN/TIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
-
2,0 mg Brimonidin[(
_R,R_
)-tartrat] entsprechend 1,3 mg Brimonidin
-
5,0 mg Timolol als 6,8 mg Timololmaleat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung
Osmolalität: 260 - 320 mOsmol/kg; pH 6,6 - 7,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit chronischem
Weitwinkelglaukom oder
erhöhtem Augeninnendruck, die auf lokal am Auge angewendete
Betablocker unzureichend
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Kinder und Jugendliche_
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
ist kontraindiziert bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter
2 Jahren) (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 4.9).
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von
Brimonidin[(R,R)-tartrat]/Timolol
_ _
bei Kindern und
Jugendlichen (im Alter von 2 bis 17 Jahren) ist nicht erwiesen. Daher
wird die Anwendung dieses
Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen (siehe auch
Abschnitte 4.4 und 4.8).
_Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) _
Es wird empfohlen, zweimal täglich im Abstand von ungefähr 12
Stunden jeweils 1 Tropfen
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
in das/die betroffene(n) Auge(n) einzuträufeln. Bei Anwendung von
mehr als einem topischen Augenarzneimittel sollten die verschiedenen
Arzneimittel in Abständen von
mindestens 5 Minuten eingeträufelt werden.
_Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
2
Brimonidin[(R,R)-tartrat]/Timolol wurde bei Patienten mit
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht. Daher ist bei der Behandlung solcher
Patienten Vorsicht geboten.
_Kinder und Jugendliche _
_Brimonidin/Timolol-ratiopharm_
_®_
_