Brimonidin comp HEXAL 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]; Timololmaleat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-10-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BRIMONIDIN COMP HEXAL 2 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Brimonidin[(R,R)-tartrat]/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brimonidin comp HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin comp HEXAL beachten?
3.
Wie ist Brimonidin comp HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimonidin comp HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BRIMONIDIN COMP HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimonidin comp HEXAL sind Augentropfen, die zur Kontrolle des
Glaukoms angewendet
werden. Brimonidin comp HEXAL enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Brimonidin und
Timolol), die beide den erhöhten Augeninnendruck senken. Brimonidin
gehört zur
Arzneistoffgruppe der sogenannten Alpha-2-Adreno-Rezeptoragonisten.
Timolol gehört zur
Arzneistoffgruppe der sogenannten Betablocker. Brimonidin comp HEXAL
wird zur Senkung des
erhöhten Augeninnendruckes verschrieben, wenn die alleinige Anwendung
von Betablocker-
haltigen Augentropfen nicht ausreicht.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt.
Die Flüssigkeit fließt kontinuierlich aus dem Auge ab und wird durch
neu gebildete Flüssigkeit
ersetzt. Wenn die Fl�

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidin comp HEXAL 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,3 mg Brimonidin
5,0 mg Timolol als 6,8 mg Timololmaleat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit chronischem
Weitwinkelglaukom oder
erhöhtem Augeninnendruck, die auf lokal am Auge angewandte
Betablocker unzureichend
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Um eine Kontamination des Auges oder der Augentropfen zu vermeiden,
darf die Tropfspitze nicht
mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen.
Dosierung
_Empfohlene Dosierung für Erwachsene (einschließlich älteren
Patienten)_
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich, im Abstand von
ungefähr 12 Stunden, einen
Tropfen Brimonidin comp HEXAL in das/die betroffene(n) Auge(n),
ungefähr. Bei Anwendung
von mehr als einem topischen Augenarzneimittel sollten die
verschiedenen Arzneimittel im
Abstand von mindestens 5 Minuten eingeträufelt werden.
Wie auch bei anderen Augentropfen wird empfohlen, entweder für 2
Minuten den Tränensack
unter dem inneren Augenwinkel zu komprimieren (punktuelles
Verschließen) oder die
Augenlieder geschlossen zu halten um eine eventuelle systemischen
Resorption zu vermeiden.
Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation der Tropfen erfolgen.
Dies kann zu einer
Reduzierung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer höheren
lokalen Wirksamkeit
führen.
_Anwendung bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen_
Brimonidin/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht
untersucht. Daher ist bei der Behandlung solcher Patienten