Brimonidin Arcana 2 mg/ml - Augentropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BRIMONIDIN TARTRAT

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

BRIMONIDINE TARTRATE

Einheiten im Paket:

1 x 5 ml (LDPE Tropf-Flasche), Laufzeit: 24 Monate,3 x 5 ml (LDPE Tropf-Flasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 5 ml (LDPE Tropf-Flasc

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Brimonidin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-03-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BRIMONIDIN ARCANA 2 MG/ML - AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Brimonidintartrat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brimonidin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin Arcana beachten?
3.
Wie ist Brimonidin Arcana anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimonidin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRIMONIDIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimonidin Arcana enthält den Wirkstoff Brimonidintartrat, der den
Augeninnendruck (intraokularer
Druck) bei Patienten mit Weitwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie
(hoher Flüssigkeitsdruck im
Auge) verringert.
Brimonidin Arcana kann alleine oder gemeinsam mit anderen
Arzneimitteln zur Verringerung des
Augeninnendrucks angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDIN ARCANA BEACHTEN?
BRIMONIDIN ARCANA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Brimonidintartrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gleichzeitig mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der
Monoaminooxidasehemmer
(MAO-Hemmer) behandelt werden, die zur Behandlung von Depressionen
oder der Parkinson-
Krankheit angewendet werden (z.B. Selegilin oder

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidin Arcana 2 mg/ml - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidintartrat, entsprechend 1,3 mg
Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,05
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung mit einem pH-Wert von 5,5 - 6,5
und einer Osmolalität von
275 - 315 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Weitwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
-
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie mit anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der
Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen
Substanz erreicht werden
kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älteren Patienten) _
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen
Tropfen Brimonidintartrat in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen.
Bei älteren Patienten ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
Brimonidintartrat wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht
untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Bei Jugendlichen (12 – 17 Jahre) wurden keine klinischen Studien
durchgeführt.
Brimonidintartrat wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren empfohlen und ist
bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahre) kontraindiziert
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4
und 4.9). Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen schwerwiegende
unerwünschte Wirkungen
auftreten können. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Brimonidintartrat wurde bei Kindern
nicht untersucht.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Wie bei al