Brimonidin-AL 2 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 01817335 EAN: 4150018173350 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 01817341 EAN: 4150018173411 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml; PZN: 01825889 EAN: 4150018258897 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x5 ml; PZN: 14182223 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-12-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
BRIMONIDIN-AL 2 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Brimonidin-AL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Brimonidin-AL beachten?
3. Wie ist Brimonidin-AL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Brimonidin-AL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BRIMONIDIN-AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimonidin-AL ist ein Arzneimittel zur Senkung des Augeninnendrucks
bei
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension
(erhöhter
Augeninnendruck).
Brimonidin-AL wird als alleinige Therapie oder in Kombination mit
anderen
Arzneimitteln angewendet, um den Augeninnendruck zu senken.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDIN-AL
BEACHTEN?
BRIMONIDIN-AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Brimonidintartrat
oder einen der sonstigen Bestandteile von Brimonidin-AL sind.

wenn Sie mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase-
Hemmer (MAO-Hemmer) behandelt werden.

wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen depressive Erkrankungen
behandelt werden (z.B. trizyklische Antidepressiva oder Mianserin).
Sie
müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel gegen

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidin-AL 2 mg/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,32 mg
Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Brimonidin-AL enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Lösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.

Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern kontraindiziert ist.

Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln,
wenn der Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einer
einzelnen
Substanz erreicht werden kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, 2-mal täglich 1 Tropfen Brimonidin-AL mit einem
zeitlichen
Abstand von ca. 12 Stunden in das betroffene Auge bzw. die betroffenen
Augen
einzutropfen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen
der Lösung mit der Fingerkuppe am der Nase zugewandten Augenwinkel
die
Tränenkanälchen 1 Minute abzudrücken (punktuelle Okklusion), um
eine
mögliche systemische Absorption zu reduzieren.
2
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss
die Anwendung der verschiedenen Arzneimittel jeweils 5 - 15 Minuten
auseinander liegen.
Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
Brimonidin wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion
nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es wurden keine Studien an Jugendlich