BRIMOGEN 2 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (8097571)

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-07

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRIMOGEN 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brimogen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimogen beachten?
3.
Wie ist Brimogen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimogen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRIMOGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimogen wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
Es kann entweder allein oder zusammen mit anderen Augentropfen
angewendet werden, um den
erhöhten Augeninnendruck beim Offenwinkelglaukom (Grüner Star) oder
bei okulärer Hypertension
(erhöhter Augeninnendruck) zu senken.
Der in Brimogen enthaltene Wirkstoff Brimonidintartrat senkt den Druck
im Inneren des Auges.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMOGEN BEACHTEN?
BRIMOGEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Brimonidintartrat oder
einen der in Abschnitt 6.
oder am Ende von Abschnitt 2. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) oder
_bestimmte_
Antidepressiva
z. B. trizyklische Antidepressiva oder Mianserin einnehmen.
Wenn Sie bereits ein Arzneimittel gegen Depress

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BRIMOGEN 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,3 mg Brimonidin.
Ein Tropfen des Produkts enthält ungefähr 0,07 mg Brimonidintartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,05
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht gelbliche Lösung.
pH: 6,3 – 6,5
Osmolalität: 260-310 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
-
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert für
den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht
werden kann (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten) _
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen Tropfen
Brimogen in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren
Patienten ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, die Tränenkanälchen mit
der Fingerkuppe am der Nase
zugewandten Augenwinkel 1 Minute abzudrücken (punktuelle Okklusion),
um eine systemische
Resorption zu vermeiden. Dies sollte sofort nach jedem Eintropfen
erfolgen.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss die Anwendung der
verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander liegen.
_Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
Brimogen wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht (siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Es wurden keine klinischen Studien an Jugendlichen (