Brimo-Vision 2 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 02035830 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 02035853 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml; PZN: 02035913 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-09-09

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRIMO-VISION 2 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Brimonidin[(R,R)-tartrat]
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brimo-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimo-Vision beachten?
3.
Wie ist Brimo-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimo-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRIMO-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Brimo-Vision enthaltene Wirkstoff ist Brimonidintartrat, er
wird zur Senkung des
Augeninnendrucks angewendet. Er kann entweder allein oder zusammen mit
anderen Augentropfen,
die den Augeninnendruck senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms
oder bei okulärer
Hypertension angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMO-VISION BEACHTEN?
BRIMO-VISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Brimonidintartrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) oder bestimmte
Antidepressiva
einnehmen. Wenn Sie ein Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen,
müssen Sie dies Ihrem
Arzt mitteilen.
-
wenn Sie stillen.
-
bei Säuglingen/Kleinkindern (von der Geburt bis zu 2 Jahren).
BESONDERE VOR

Fachinformation

1
_ _ FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimo-Vision 2 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,3 mg Brimonidin.
Ein Tropfen = ungefähr 35 μl = 70 Mikrogramm
Brimonidin[(R,R)-tartrat].
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 1,8 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend 0,05
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, grünlich-gelbe bis leicht grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
-
Als Monotherapie bei Patienten bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden Arzneimitteln
wenn der Zielwert
für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz
erreicht werden kann (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge
Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten)
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen Tropfen
Brimo-Vision in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren
Patienten ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen, wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen der Lösung, in den
inneren Augenwinkel die Tränenkanälchen 1 Minute abzudrücken
(punktuelle Okklusion), um eine
mögliche systemische Absorption zu reduzieren.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss die Anwendung der
verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander liegen.
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion _
Brimo-Vision wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht
(siehe Abschnitt 4.4).
3
_Anwendung bei pädiatrischen Patien