Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Dosierung:

75 µg/30 µg

Darreichungsform:

Tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

16-MAR-21

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/30 MIKROGRAMI TABLETES
Gestodenum / Ethinylestradiolum
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS
LĪDZEKĻIEM (KHKL):
-
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskas
kontracepcijas metodēm;
-
tie nedaudz palielina asins tromba (recekļa) veidošanās risku
vēnās un artērijās, it īpaši
pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētā hormonālās
kontracepcijas līdzekļa
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
-
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums parādījušies asins
tromba simptomi (skatīt 2. punktu “Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes
lietošanas
3.
Kā lietot Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/30 MIKROGRAMI TABLETES UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS
LIETO

Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes ir kombinēts perorāls
pretapaugļošanās
līdzeklis, un to lieto, lai izsargātos

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/30 MIKROGRAMI TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra baltā tablete satur 0,075 mg (atbilst 75 mikrogramiem)
gestodēna (_gestodenum_) un
0,030 mg (atbilst 30 mikrogramiem) etinilestradiola
(_ethinylestradiolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 59,12 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Apaļa, balta tablete, kuras diametrs ir aptuveni 5,7 mm. Vienā pusē
tabletei ir iespiedums “C”, bet
otrā — “33”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu ordinēt Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami
tabletes, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE)
riska faktori, un kāds ir Brilleve 75
mikrogrami/30 mikrogrami tabletes radītais VTE risks salīdzinājumā
ar citu KHKL risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Kā lietot _
_ _
_ Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes_
_ _
_ _
_ _
Tabletes jālieto katru dienu, apmēram vienā un tai pašā laikā,
uzdzerot nelielu šķidruma
daudzumu, ja nepieciešams, tādā secībā, kā norādīts uz
blisteriepakojuma. Jālieto pa vienai
tabletei 21 dienu. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc
septiņu dienu starplaika, kurā
tabletes nelieto un kurā notiek asiņošana. Asiņošana parasti
sākas 2. vai 3. dienā pēc (pēdējās)
tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot tabletes no
nākamā iepakojuma.
_Kā jāsāk lietot _
_ _
_ Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes_
_ _
_ _
_Ja pēdējā mēneša laikā nav lietota hormonālā kontracepcija _
1
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (t.
i., pirmajā sievietes menstruālās
asiņošanas dienā). Tabletes var sākt lietot arī 2.–5. dienā,
taču tādā gadījumā pirmajās 7 tablešu
lieto