Brexidol 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piroxicam

Verfügbar ab:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (Internationale Bezeichnung):

piroxicam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-08-06

Fachinformation

BREXIDOL
®
20 mg Tabletten (SPC)
1
28.11.2006
Asche Chiesi GmbH
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BREXIDOL
®
20 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette BREXIDOL
®
20 mg enthält 191,2 mg Piroxicam-ß-Cyclodextrin-Einschlussverbindung
bestehend aus Piroxicam 20 mg und ß-Cyclodextrin 171,2 mg.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)

chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
Zur Kurzzeitanwendung (max. 5 Tage) bei posttraumatischen
Schmerzzuständen im Bereich der
Extremitäten (stumpfe Traumen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung
Erwachsene nehmen pro Tag 1 Tablette BREXIDOL
®
(entsprechend 20 mg Piroxicam) ein.
Die Dosis kann auf ½ Tablette BREXIDOL
®
reduziert werden (entsprechend 10 mg Piroxicam).
Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden, da die
Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen
dadurch erhöht wird, ohne dass sich die Wirksamkeit deutlich
verbessert.
BREXIDOL
®
20 mg Tabletten (SPC)
2
28.11.2006
Asche Chiesi GmbH
Art und Dauer der Anwendung
BREXIDOL
®
wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während oder nach einer
Mahlzeit eingenommen.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von BREXIDOL
®
über einen längeren Zeitraum
erforderlich sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
BREXIDOL
®
darf nicht angewendet werden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Piroxicam, andere
Oxicam-