Brevimytal HIKMA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methohexital-Natrium

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-Code:

N01AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Methohexital Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Methohexital-Natrium (06770) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; rektale Anwendung; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-01

Gebrauchsinformation

Brevimytal
®
Hikma, 500 mg
Zul.-Nr. 6128119.00.00
November 2010
GEBRAUCHSINFORMATION
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BREVIMYTAL
® HIKMA, 500 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Methohexital-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Brevimytal
®
Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Brevimytal
®
Hikma beachten?
3.
Wie ist Brevimytal
®
Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brevimytal
®
Hikma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BREVIMYTAL
® HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
BREVIMYTAL
®
HIKMA ist ein kurz wirkendes Narkosemittel zur
-
Mono- oder Kombinationsnarkose (mit oder ohne Intubation)
-
Einleitung einer Inhalationsnarkose
-
Einleitung einer Neuroleptanalgesie (Herbeiführen eines
narkoseähnlichen Zustands)
-
präklinischen Narkose bzw. zur Narkoseeinleitung bei schweren Traumen
im Rettungsdienst
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BREVIMYTAL
® HIKMA BEACHTEN?
BREVIMYTAL
® HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
0
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Barbiturate oder einen der
sonstigen Bestandteile von
Brevimytal
1
bekannte Überempfindlichkeit gegen Barbiturate
-
wenn eine Allgemeinnarkose kontraindiziert ist,

Fachinformation

Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brevimytal
®
Hikma, 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 500 mg Methohexital-Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brevimytal Hikma ist geeignet
-
zur Mono- oder Kombinationsnarkose (mit oder ohne Intubation);
-
zur Einleitung einer Inhalationsnarkose;
-
zur Einleitung einer Neuroleptanalgesie;
-
zur präklinischen Narkose bzw. zur Narkoseeinleitung bei schweren
Traumen im Rettungsdienst.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Erwachsenen und Kindern über 25 kg Körpergewicht soll Brevimytal
Hikma nur intravenös angewendet
werden.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Intravenöse Verabreichung _
Intermittierende Injektion:
Zur Narkoseeinleitung und -aufrechterhaltung durch intermittierende
Injektion wird die Verwendung einer
1%igen Brevimytal Hikma-Lösung empfohlen. Höhere Konzentrationen
sollen nicht verwendet werden; sie
führen deutlich häufiger zu Muskelbewegungen sowie Atem- und
Kreislaufstörungen. Die Dosierung richtet
sich bei der Einleitung einer Barbiturat-Narkose grundsätzlich nach
dem individuellen Ansprechen. Beim
Erwachsenen werden normalerweise Dosen zwischen 5 und 12 ml
(durchschnittlich 7 ml) einer 1%igen
Lösung (50-120 mg bzw. 1-1,5 mg/kg) Brevimytal Hikma verwendet. Diese
Induktionsdosis ergibt
gewöhnlich eine 5-7 Minuten dauernde Narkose. Eine bestimmte
Injektionsgeschwindigkeit ist nicht
festgelegt; in der Regel wird von der 1%igen Lösung in 5 Sekunden 1
ml (10 mg) gespritzt. Zur
Aufrechterhaltung durch intermittierende Injektion werden in
Abständen von 4-7 Minuten weitere Dosen von
2-4 ml (20-40 mg) verabfolgt.
Dauertropfinfusion:
Die Aufrechterhaltung der Narkose kann auch durch Dauertropfinfusion
einer 0,2 %igen Lösung