Brevibloc 10 mg/ml - Infusionslösung im Beutel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESMOLOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-Code:

C07AB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 Stück zu 250 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Esmolol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2006-09-08

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BREVIBLOC 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG IM BEUTEL
Wirkstoff: Esmolol-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brevibloc und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brevibloc beachten?
3.
Wie ist Brevibloc anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brevibloc 100 mg/10 ml Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BREVIBLOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brevibloc enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe der Beta-Blocker.
Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke
Ihres Herzschlags steuert
und Ihren Blutdruck senkt.
Brevibloc wird angewendet bei:
•
Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt.
•
Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt
nach einer
Operation.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BREVIBLOC BEACHTEN?
BREVIBLOC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Esmolol, einen anderen Beta-Blocker oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem:
Kurzatmigkeit,
Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen im

Fachinformation

Seite 1 von 22
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brevibloc 10 mg/ml – Infusionslösung im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel (250 ml Infusionslösung) enthält:
Esmolol-Hydrochlorid:
2500 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält ca. 30,45 mmol (bzw. 700 mg)
Natrium pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert zwischen 4.5 und 5.5 und eine
Osmolarität von ca. 300 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
•
Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen)
oder nicht kompensatorische
Sinustachykardie
Brevibloc ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten
Kammerfrequenz bei Patienten mit
Vorhofflimmern
oder
Vorhofflattern
perioperativ,
postoperativ
oder
unter
anderen
Bedingungen
erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit
einer kurzwirksamen Substanz
angebracht ist.
Brevibloc kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie
gegeben werden, wenn nach dem
Urteil des behandelnden Arztes eine besondere Behandlungsnotwendigkeit
besteht.
•
Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase
Behandlung von Tachykardie und Hypertonie während der Einleitung der
Anästhesie und
endotrachealen Intubation, während operativen Eingriffen, bei der
Anästhesieausleitung sowie in
der postoperativen Phase, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes
solch eine besondere
Behandlung indiziert ist.
Brevibloc eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen
Erkrankungen.
Seite 2 von 22
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Brevibloc
10 mg/ml
Infusionslösung
im
Beutel
ist
eine
gebrauchsfertige
Lösung
zur
intravenösen
Anwendung. SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYARRHYTHMIE (AUSSER BEI
PRÄEXZITATIONSSYNDROMEN) ODER
NICHT KOMPENSATORISCHE SINUSTACHYKARDIE
Bei supraventrikulärer Tachykard