Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esmololhydrochloride 10 mg/ml
Baxter SA-NV
C07AB09
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Esmolol
CTI Extended: 661052-01
Gecommercialiseerd: Nee
2023-04-06
BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/8 Version 4.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE ESMOLOLHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. In deze bijsluiter wordt Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor infusie, kortweg Brevibloc genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Brevibloc bevat een geneesmiddel dat esmolol heet. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, bètablokkers genoemd, en regelt de snelheid en kracht van uw hartslag. Het kan ook uw bloeddruk helpen te verlagen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van: hartritmeproblemen, wanneer uw hartslag te snel is. hartritmeproblemen en een verhoging van uw bloeddruk tijdens of vlak na een operatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? U bent allergisch voor esmolol, een andere bètablokker, of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. De tekenen van een allergische reactie zijn onder meer kortademigheid, piepende ademhaling, huiduitslag, jeuk of opzwellen van uw gezicht en lippen. U heeft een zeer trage hartslag (minder dan 50 slagen per minuut). U hee Lesen Sie das vollständige Dokument
BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/17 Version 6.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor infusie, bevat 10 mg esmololhydrochloride per ml. Elke zak van 250 ml bevat 2500 mg esmololhydrochloride. Hulpstoffen: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 30,45 mmol (of 700 mg) natrium per zak. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. De oplossing heeft een pH tussen 4,5 en 5,5 en een osmolariteit van ongeveer 300 mosmol/l. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Supraventriculaire tachycardie (behalve bij pre-excitatiesyndromen) of niet-compensatoire sinustachycardie Brevibloc is geïndiceerd om de ventriculaire frequentie snel onder controle te krijgen bij patiënten met atriumfibrillatie of atriumflutter tijdens perioperatieve, postoperatieve of andere omstandigheden waar een kortdurende controle van de ventriculaire frequentie met een kortwerkend agens gewenst is. Brevibloc is ook geïndiceerd voor niet-compensatoire sinustachycardie wanneer volgens het oordeel van de arts specifieke interventie bij een snelle hartfrequentie nodig is. Tachycardie en hypertensie die optreden tijdens de perioperatieve fase De behandeling van tachycardie en hypertensie die optreden tijdens de inductie van anesthesie en tracheale intubatie, tijdens een operatie, bij het ontwaken uit narcose en in de postoperatieve periode, wanneer een dergelijke specifieke interventie als aangewezen wordt beschouwd door de arts. Brevibloc is niet aangewezen voor kinderen tot 18 jaar (zie rubriek 4.2). Brevibloc is niet bedoeld voor chronisch gebruik. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor infusie, is een gebruiksklare iso-osmotische 10mg/ml-oplossing, aanbevolen voor intraveneuze toediening. SUPRAVENTRICULAIR Lesen Sie das vollständige Dokument