BREVACTID 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Choriongonadotropin

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

ATC-Code:

G03GA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Gonadotropin

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Choriongonadotropin (01099) 1500 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-03-19

Gebrauchsinformation

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BREVACTID
® 1500 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Choriongonadotropin
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BREVACTID 1500 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BREVACTID 1500 I.E. beachten?
3.
Wie ist BREVACTID 1500 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BREVACTID 1500 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BREVACTID 1500 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
BREVACTID
1500
I.E.
gehört
zur
Gruppe
der
Gonadotropine
(Sexualhormone), die bei Frauen die Freisetzung von Eizellen aus dem
Eierstock und bei
Männern die Produktion des männlichen Hormons Testosteron
regulieren.
BREVACTID
1500
I.E.
enthält
als Wirkstoff
humanes
Choriongonadotropin
(hCG)
–
ein
Eiweißhormon, das aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird.
Gonadotropine spielen
eine wichtige Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung.
_Männer _
BREVACTID 1500 I.E. wird angewendet bei Männern zur Behandlung einer
zu geringen
Spermienzahl. BREVACTID 1500 I.E. wird entweder allein oder zusammen
mit anderen
Gonadotropinen (hMG, FSH) angewendet.
_Kinder _
BREVACTID 1500 I.E. wird

Fachinformation

1/8 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BREVACTID
®
1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche BREVACTID 1500 I.E. enthält 1500 I.E.
Choriongonadotropin.
Der Wirkstoff in BREVACTID 1500 I.E. wird aus dem Urin schwangerer
Frauen
gewonnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Aussehen des Pulvers: weißer Lyophilisatkuchen
Aussehen des Lösungsmittels: klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Andrologie
Herstellung der Fertilität bei hypogonadotropem Hypogonadismus (auch
in
Kombination mit hMG oder FSH).
Pädiatrie
Hodenhochstand
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Andrologie _
Die Behandlung mit BREVACTID 1500 I.E. sollte unter der Aufsicht eines
Arztes
erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren
ist.
Behandlung des hypogonadotropen Hypogonadismus:
1 Durchstechflasche BREVACTID 1500 I.E. zweimal pro Woche
(entsprechend
3000 I.E. Choriongonadotropin pro Woche) in Kombination mit hMG oder
FSH
über einen Zeitraum von mehreren Monaten.
2/8
Diese Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten
fortgesetzt werden, ehe eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet
werden
kann. Während der Behandlung sollte eine Testosteron-Ersatztherapie
ausgesetzt
werden, und die Testosteronspiegel sollten regelmäßig überwacht
werden. Für das
Erreichen normaler Testosteronspiegel kann es nötig sein, die Dosis
von hCG zu
erhöhen. Wenn das Ansprechen auf eine allgemeine hCG-Therapie
unzureichend
ist, kann die zusätzliche Anwendung von hMG oder FSH erforderlich
sein. Sobald
unter der Kombinationsbehandlung eine Verbesserung erreicht wurde,
kann diese
in einigen Fällen durch alleinige Gabe von hCG beibehalten werden.
_Pädiatrie _
Die Behandlung des Hodenhochstands sollte bis zum Ende des ersten
Lebensjahres abgesch