Bresben 25/10mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nifedipin; Atenolol

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C07FB23

INN (Internationale Bezeichnung):

Nifedipine, Atenolol

Darreichungsform:

Retardkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardkapsel; Nifedipin (09665) 10 Milligramm; Atenolol (12104) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-04-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Bresben® 25/10 mg Retardkapseln
Wirkstoffe: Atenolol und Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bresben und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bresben beachten?
3.
Wie ist Bresben einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bresben aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST BRESBEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bresben ist ein Kombinationsarzneimittel aus zwei den Blutdruck
senkenden Wirkstoffen.
_Atenolol_ ist ein sogenannter Beta-Rezeptorenblocker und _Nifedipin_
gehört zur Substanz-
klasse der Calciumantagonisten.
Beide Stoffe wirken auf unterschiedliche Weise. Durch ihre Kombination
ist es möglich, den
erhöhten Blutdruck auf zwei Wegen zu behandeln und zu kontrollieren.
Bresben wird angewendet bei:

nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentieller Hypertonie).
Das Kombinationspräparat Bresben wird nur dann empfohlen, wenn eine
vorangegangene
Therapie mit entweder Atenolol oder retardiertem Nifedipin, mit der
die Erstbehandlung ei-
nes zu hohen Blutdrucks versucht werden sollte, unzureichend wirkt und
sich der Blutdruck
nach Dosiseinstellung mit Atenolol und verzögert freisetzendem
Nifedipin stabilisiert hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bresben® 25/10 mg Retardkapseln
Bresben® 50/20 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Atenolol und Nifedipin
_Bresben 25/10 mg _
1 Retardkapsel enthält:
25 mg Atenolol
10 mg Nifedipin (retardiert)
_Bresben 50/20 mg _
1 Retardkapsel enthält:
50 mg Atenolol
20 mg Nifedipin (retardiert)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardkapsel
_Bresben 25/10 mg _
Undurchsichtige, gefärbte Hartgelatinekapsel; ein Kapselteil ist
orangebraun,
der andere Kapselteil rotbraun gefärbt.
_Bresben 50/20 mg _
Undurchsichtige, rotbraun gefärbte Hartgelatinekapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit Atenolol oder
retardiertem
Nifedipin alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung
geführt hat,
und sich der Blutdruck nach Dosistitration mit Atenolol und
retardiertem
Nifedipin stabilisiert hat.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1-mal täglich morgens eine Retardkapsel Bresben 25/10 mg einnehmen.
Wird
mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, 1-mal
täglich morgens
1 Retardkapsel Bresben 50/20 mg bzw. je 1 Retardkapsel Bresben 25/10
mg
morgens und abends. Eine Dosiserhöhung sollte erst nach 3 Wochen
erfolgen.
Grundsätzlich sollte eine blutdrucksenkende Behandlung mit der
jeweils
niedrigsten vorgesehenen Dosis eines Einzelwirkstoffs begonnen und bei
Bedarf
langsam gesteigert werden. Die fixe Kombination sollte erst nach
vorangegangener Therapie mit Atenolol oder retardiertem Nifedipin
angewendet
werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein
ausreichender
Behandlungserfolg erzielt werden konnte.
Die Retardkapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen. Dies
sollte am besten nach der Mahlzeit, z. B. nach dem Frühstück,
erfolgen. Die
Behandlung mit Bresben ist in der Regel eine Langzeittherapie. Eine
Unterbrechung oder Ä