Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, hidrohlortiazid
GALENIKA AD BEOGRAD
C09DA03
valsartan, hidrohlortiazid
320mg+12.5mg
film tableta
film tableta; 320mg+12.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
EMS, S.A.
JKL: 1401007
REGISTRACIJA
2019-02-22
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK BRAZART PLUS FILM TABLETE, 80 MG + 12,5 MG BRAZART PLUS FILM TABLETE, 160 MG + 12,5 MG BRAZART PLUS FILM TABLETE,160 MG + 25 MG BRAZART PLUS FILM TABLETE, 320MG + 12,5 MG BRAZART PLUS FILM TABLETE, 320 MG + 25 MG VALSARTAN, HIDROHLOROTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Brazart plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brazart plus 3. Kako se uzima lek Brazart plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Brazart plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK BRAZART PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Brazart plus, film tablete, sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju valsartan i hidrohlortiazid. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska (hipertenzije). VALSARTAN spada u grupu lekova koji su poznati kao „antagonisti angiotenzin II receptora“ koji pomažu u kontroli, smanjenju povišenog krvnog pritiska.Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov spazam (grč) i tako dovodi do porasta krvnog pritiska.Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju i šire, a krvni pritisak se smanjuje. HIDROHLORTIAZID pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici ( takođe poznate kao „tablete za izbacivanje tečnosti“). Hidrohlortiazid povećava izluči Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Brazart plus film tablete, 80 mg + 12,5 mg Brazart plus film tablete, 160 mg + 12,5 mg Brazart plus film tablete,160 mg + 25 mg Brazart plus film tablete, 320mg + 12,5 mg Brazart plus film tablete, 320 mg + 25 mg INN: valsartan, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Brazart plus 80 mg + 12,5 mg, film tableta_: Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida _Brazart plus 160 mg + 12,5 mg, film tableta_: Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida _Brazart plus 160 mg + 25 mg, film tableta_: Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida _Brazart plus 320 mg + 12,5 mg, film tableta_: Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida _Brazart plus 320 mg + 25 mg, film tableta_: Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Brazart plus 80 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete crvenkastoružičaste boje. Brazart plus 160 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete crvenkastobraon boje. Brazart plus 160 mg + 25 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete narandžastobraon boje. Brazart plus 320 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete svetloružičaste boje. Brazart plus 320 mg + 25 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Lek Brazart plus, fiksna kombinacija, je indikovan za lečenje pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Preporučena doza leka Brazart plus je jedna film tableta jednom dnevno. Preporučuje se pojedinačno titriranje doze svake aktivne supstance. U svakom slučaju, potrebno je sprovoditi titriranje pojedinačnih kom Lesen Sie das vollständige Dokument