Braxol 60 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-05-08

Gebrauchsinformation

Juni 2012
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
BRAXOL 60 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Braxol 60 mg Brausetabletten
jedoch vor-
schriftsmäßig eingenommen werden.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
–
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
ange-
geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Braxol 60 mg Brausetabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Einnahme
von
Braxol
60
mg
Brausetabletten beachten?
3.
Wie sind Braxol 60 mg Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Braxol 60 mg Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS
SIND
BRAXOL
60
MG
BRAUSETABLETTEN
UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Braxol 60 mg Brausetabletten sind ein ARZNEIMITTEL ZUR SCHLEIMLÖSUNG
bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim. (Expektorans)
Anwendungsgebiet:
–
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRAXOL 60
MG BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?
BRAXOL 60 MG BRAUSETABLETTEN DÜRFEN nicht EINGENOMMEN
WERDEN,
–
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen AMBROXOLHYDROCHLORID, dem
Wirkstoff
von
Braxol
60
mg
Bra

Fachinformation

Juni 2012
ENR: 2179863
Modul 1.3.1.1
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Braxol 60 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Enthält Aspartam und Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Braxol 60 mg
Brausetabletten folgende
Dosierungen empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je
1/2 Brausetablette
Braxol 60 mg Brausetabletten (entsprechend 3mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen, danach werden 2mal täglich je 1/2 Brausetablette Braxol
60 mg
Brausetabletten (entsprechend 2mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls
durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid
(entspricht 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Ohne ärztlichen Rat sollten Braxol 60 mg Brausetabletten nicht
länger als 4-5 Tage
eingenommen werden.
Juni 2012
ENR: 2179863
Modul 1.3.1.1
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4.3
GEGENANZEIGEN
Braxol 60 mg Brausetabletten sollen bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen einen
der Inhaltstoffe nicht angewendet werden.
Braxol 60 mg Brausetabletten sind auf Grund des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht
geeignet für Jugendliche unter 12 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-
Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung
von
Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und
Schleimhautveränderungen
sollte dahe