Bravoxin 10 Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Clostridium Haemolyticum-Toxoid; Clostridium Tetani-Toxoid; Clostridium Novyi-Toxoid; Clostridium Chauvoei; Clostridium Perfringens; Clostridium Sordellii-Toxoid

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QI02AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Clostridium Haemolyticum Toxoid; Clostridium Tetani Toxoid; Clostridium Novyi Toxoid; Clostridium Chauvoei; Clostridium Perfringens; Clostridium Sordellii Toxoid

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Clostridium Haemolyticum-Toxoid ; Clostridium Tetani-Toxoid ; Clostridium Novyi-Toxoid ; Clostridium Chauvoei ; Clostridium Perfringens ; Clostridium Sordellii-Toxoid

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schaf

Therapiebereich:

Clostridium

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 329576-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2572642 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 329576-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 329576-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
BRAVOXIN 10
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Bravoxin 10, Injektionssuspension für Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Vertreten durch:
MSD Animal Health GmbH
Lynx Binnenhof 5
1200 Brüssel
Hersteller:
MSD Animal Health UK Ltd,
Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
Buckinghamshire, MK7 7AJ,
Vereinigtes Königreich
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bravoxin 10, Suspension für Rinder und Schafe
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Hellbraune, wässrige Suspension, die bei Lagerung sedimentiert.
Jeder 1 ml Dosis des Impfstoffes enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE
POTENTIAL/ML
_C._
_perfringens _
type A (α) Toxoid

0,5 E
1
_C._
_perfringens _
type B & C (

) Toxoid

18,2 IE
2
_C._
_perfringens _
type D (

) Toxoid

5,3 IE
2
_C._
_chauvoei _
Vollkultur

90% Schutz
3
_C._
_novyi _
Toxoid

3,8 IE
2
_C._
_septicum _
Toxoid

4,6 IE
2
_C._
_tetani _
Toxoid

4,9 IE
2
_C._
_sordellii _
Toxoid

4,4 E
1
_C._
_haemolyticum _
Toxoid

17,4 E
1
ADJUVANS
Kalium-Aluminiumsulfat (Aleun)
3026 – 4094 ppm
HULPSTOFFEN
Thiomersal
0,05 - 0,18mg
Formaldehyd
≤ 0,5 mg/ml
1
_in vitro_
Toxinneutralisationstest basierend auf der Hämolyse von
Schaferythrozyten
2
ELISA gemäß Ph.Eur
3
Meerschweinchen-Challengetest gemäß Ph. Eur.
4
In House ELISA
Bijsluiter – DE versie
BRAVOXIN 10
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für die aktive Immunisierung von Schafen und Rindern gegen
Erkrankungen hervorgerufen durch
_Clostridium_
_perfringens_
Typ A,
_C._
_perfringens _
Typ B,
_C._
_perfringens _
Typ C,
_C._
_perfringens _
Typ D,
_C._
_chauvoei_
,
_C. novyi _
Typ B,
_C. septicum_
,
_C. sordellii _
und
_C. haemolyticum _
und gegen Tetanus,
verursacht durch
_C._
_tetani_
.
Für die passive Immunisierung von Lämmern u