Bravecto Plus

Land: Europäische Union

Sprache: Deutsch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

fluralaner, moxidectin

Verfügbar ab:

Intervet International B.V.

ATC-Code:

QP54AB52

INN (Internationale Bezeichnung):

fluralaner, moxidectin

Therapiegruppe:

Katzen

Therapiebereich:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Anwendungsgebiete:

Für Katzen mit, oder bei Gefahr von, gemischt parasitären Befall durch Zecken oder Flöhe und Ohrmilben, Magen-Darm-Nematoden oder Herzwurm. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich dann indiziert, wenn gegen Zecken oder Flöhe und eine oder mehrere der anderen das Ziel der Parasiten ist indiziert zur gleichen Zeit. Für die Behandlung von tick und floh Befall bei Katzen eine sofortige und anhaltende floh - (Ctenocephalides felis) und Zecken (Ixodes ricinus) töten Aktivität für 12 Wochen. Flöhe und Zecken müssen sich an den Wirt heften und mit der Fütterung beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu sein. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden. Für die Behandlung von Befall mit Ohrmilben (Otodectes cynotis). Für die Behandlung von Infektionen mit Darm-Spulwürmer (4. Stufe-Larven, unreife Erwachsene und Erwachsene von Toxocara cati) und Hakenwurm (4. Stufe-Larven, unreife Erwachsene und Erwachsene, die von Ancylostoma tubaeforme). Bei der Verabreichung wiederholt in einem 12-Wochen-Intervall, das Produkt kontinuierlich verhindert Herzwurm Krankheit, verursacht durch Dirofilaria immitis.

Produktbesonderheiten:

Revision: 8

Berechtigungsstatus:

Autorisiert

Berechtigungsdatum:

2018-05-08

Gebrauchsinformation

20
B. PACKUNGSBEILAGE
21
GEBRAUCHSINFORMATION:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT
FÜR KLEINE KATZEN (1,2 -
2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT
FÜR MITTELGROSSE KATZEN
(>2,8 - 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR
GROSSE KATZEN (>6,25 -
12,5 KG)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für kleine Katzen (1,2 - 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für mittelgroße Katzen (>2,8 -
6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für
große Katzen (>6,25 - 12,5
kg)
Fluralaner / Moxidectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Lösung enthält 280 mg Fluralaner und 14 mg Moxidectin.
Eine Pipette ergibt:
BRAVECTO PLUS LÖSUNG ZUM
AUFTROPFEN AUF DIE HAUT
PIPETTENINHALT (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
für kleine Katzen 1,2 - 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
für mittelgroße Katzen >2,8 - 6,25 kg
0,89
250
12,5
für große Katzen >6,25 - 12,5 kg
1,79
500
25
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol
1,07 mg/ml
Klare farblose bis gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion durch Zecken
oder Flöhe und Ohrmilben,
gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer oder bei Vorliegen eines
entsprechenden
22
Gefährdungspotentials. Das Tierarzneimittel ist nur angezeigt, wenn
eine gleichzeitige Anwendung
gegen Zecken oder Flöhe und gegen einen oder mehrere der anderen
Zielparasiten erforderlich ist.
Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Katzen mit sofortiger
und anhaltender abtöten

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für kleine Katzen (1,2 - 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für mittelgroße Katzen (>2,8 -
6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für
große Katzen (>6,25 - 12,5
kg)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Jeder ml Lösung enthält 280 mg Fluralaner und 14 mg Moxidectin.
Eine Pipette ergibt:
BRAVECTO
PLUS
LÖSUNG
ZUM
AUFTROPFEN AUF DIE HAUT
PIPETTENINHALT (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
für kleine Katzen 1,2 - 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
für mittelgroße Katzen >2,8 - 6,25 kg
0,89
250
12,5
für große Katzen >6,25 - 12,5 kg
1,79
500
25
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol
1,07 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion durch Zecken
oder Flöhe und Ohrmilben,
gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer oder bei Vorliegen eines
entsprechenden
Gefährdungspotentials. Das Tierarzneimittel ist nur angezeigt, wenn
eine gleichzeitige Anwendung
gegen Zecken oder Flöhe und gegen einen oder mehrere der anderen
Zielparasiten erforderlich ist.
Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Katzen mit sofortiger
und anhaltender abtötender
Wirkung gegen Flöhe (
_Ctenocephalides felis_
) und Zecken (
_Ixodes ricinus)_
über 12 Wochen.
Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der
Nahrungsaufnahme beginnen, um dem
Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die
allergische Flohdermatitis
(FAD) eingesetzt werden.
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
3
Zur Behandlung von