Braunol 7,7 mg/ml soluție cutanată/soluție bucofaringiană

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Povidoni iodidum

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen AG

ATC-Code:

D08AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidoni iodidum

Dosierung:

7,7 mg/ml

Darreichungsform:

soluție cutanată/soluție bucofaringiană

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

B. Braun Melsungen AG, Germania

Berechtigungsdatum:

2022-09-07

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13880/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BRAUNOL SOLUȚIE CUTANATĂ/SOLUȚIE BUCOFARINGIANĂ
iod
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 până la 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană și pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Braunol soluție
cutanată/soluție bucofaringiană
3.
Cum să utilizați Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BRAUNOL SOLUȚIE CUTANATĂ/SOLUȚIE BUCOFARINGIANĂ ȘI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este un antiseptic
și dezinfectant care conține substanța
activă iod (sub formă de iod povidonă). Se utilizează pentru
prevenirea și tratarea infecțiilor pielii și
mucoaselor intacte la adulți, adolescenți, copii și sugari cu
vârsta peste 6 luni.
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană are activitate
bactericidă, levuricidă, fungicidă, mico-
bactericidă și virucidă limitată împotriva anumitor virusuri
(virusuri anvelopate, incluzân

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13880/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține iod disponibil 7,7 mg (sub formă de iod
povidonă).
100 ml de soluție conțin 0,77 g iod disponibil (sub formă de iod
povidonă).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată.
Soluție de culoare brună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prevenirea și tratamentul infecțiilor pielii și mucoaselor intacte.
_ _
_Pentru o singură aplicare: _
Dezinfecția pielii externe intacte, de exemplu înainte de injecții
(intramusculare, subcutanate, intra-
venoase periferice sau intradermice) și recoltarea de sânge.
Pentru tratamentul antiseptic unic al mucoasei bucale (de exemplu
înainte de o intervenție
chirurgicală).
_Pentru aplicare repetată, limitată în timp: _
Dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor.
Spălarea si îmbăierea antiseptice în timpul procedurilor de
igienă.
Spectrul de activitate antimicrobiană:
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană are o activitate
bactericidă, levuricidă, fungicidă,
micobactericidă și virucidă limitată împotriva virusurilor
anvelopate (inclusiv VHB, VHC, HIV,
virusuri gripale) (vezi pct. 5.1).
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este indicat la
adulți, adolescenți, copii și sugari cu
vârsta peste 6 luni (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Dezinfecția pielii _
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană trebuie aplicat
nediluat pentru a dezinfecta pielea, de
exemplu înainte de injecții
(intramusculare, subcutanate, intravenoase periferice sau
intradermice) și recoltarea de sânge. Atunci
când se utilizează pentru dezinfecția pielii cu număr redus de
glande sebacee, timpul de expunere este
2
de 15 secunde înaint