Brandocare 20 mg compr. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,55 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

A02BC02

Darreichungsform:

Comprimé gastro-résistant

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Pantoprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 386373-01; 386373-02

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2011-02-18

Gebrauchsinformation

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BRANDOCARE 20 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien
après 2 semaines.
QUE CONTIENT
CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Brandocare et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Brandocare ?
3.
Comment prendre Brandocare ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Brandocare ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BRANDOCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Brandocare contient la substance active pantoprazole, qui bloque la
‘pompe’ qui produit
l’acide de l’estomac. Il réduit donc la quantité d’acide
présente dans votre estomac.
Brandocare est utilisé pour le traitement à court terme des
symptômes de reflux (par
exemple brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez les adultes.
Le reflux est une remontée d’acide de l’estomac vers
l’œsophage, qui peut devenir
enflammé et douloureux. Ce processus peut provoquer des symptômes
tels qu’une
sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant
jusqu’à la gorge (brûlures
d’estomac) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Il est possible que vos symptômes de reflux acide et de brûlures
d’estomac soient soulag

Fachinformation

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Brandocare 20 mg comprimés gastrorésistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastrorésistant contient 20 mg de pantoprazole (sous
forme de sodium
sesquihydraté).
Excipient à effet notoire:
Chaque
comprimé
gastrorésistant
contient
1
microgramme
du
colorant
azoïque
laque
aluminium de Ponceau 4R (E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant
Comprimé enrobé jaune, ovale, d’environ 8,9 x 4,6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Brandocare est indiqué pour le traitement à court terme des
symptômes de reflux (par
exemple brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
Il peut s’avérer nécessaire de prendre les comprimés pendant 2 à
3 jours consécutifs pour
obtenir une amélioration des symptômes. Lorsque les symptômes ont
complètement disparu,
le traitement doit être arrêté.
Ne pas continuer le traitement plus de 4 semaines sans consulter un
médecin.
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement
continu, le patient
doit consulter un médecin.
Populations particulières
Aucun ajustement posologique n’est requis chez les patients âgés
ou les patients présentant
une altération de la fonction rénale ou hépatique.
_Population pédiatrique_
L’utilisation de Brandocare n’est pas recommandée chez les
enfants et les adolescents de
moins de 18 ans du fait de l’insuffisance de données concernant sa
sécurité et son efficacité.
2
Mode d’administration
Brandocare ne doit pas être mâché ni écrasé, et doit être avalé
entier avec un liquide avant
un repas.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
L’administration concomitante de pantoprazole est déc