BoxaGrippal forte Erkältungstabletten 400 mg/60 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. (3337711)

ATC-Code:

R05X

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-01-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BOXAGRIPPAL FORTE ERKÄLTUNGSTABLETTEN 400 MG/60 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN AB 15 JAHREN UND ERWACHSENEN
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 4 Tagen (Erwachsene) bzw. 3 Tagen (Jugendliche)
nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind BoxaGrippal forte Erkältungstabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BoxaGrippal forte
Erkältungstabletten beachten?
3.
Wie sind BoxaGrippal forte Erkältungstabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BoxaGrippal forte Erkältungstabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BOXAGRIPPAL FORTE ERKÄLTUNGSTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
BoxaGrippal forte Erkältungstabletten enthalten zwei Wirkstoffe:
Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAIDs). NSAIDs wirken schmerzlindernd
und fiebersenkend.
Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Vasokonstriktoren, deren
gefäßverengende Wirkung ein Abschwellen der Nasenschleimhaut
bewirkt.
BoxaGrippal forte Erkältungstabletten werden angewendet

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BoxaGrippal forte Erkältungstabletten 400 mg/60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen und 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 168 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von 16,7 x
8,4 mm und einer Kerbe auf beiden
Seiten. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung der Schleimhautschwellung von
Nase und Nebenhöhlen
(Rhinosinusitis) verbunden mit Kopfschmerzen, Fieber und
erkältungsbedingten Schmerzen.
BoxaGrippal forte Erkältungstabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
15 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 15 Jahren) _
Bei stärkeren Beschwerden 1 Filmtablette (entsprechend 400 mg
Ibuprofen und 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden.
Bei weniger stark ausgeprägten Symptomen kann die Dosierung auf 1
Tablette eines
Kombinationsarzneimittels mit einer Stärke von 200 mg Ibuprofen und
30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid reduziert werden, im Bedarfsfall alle 6
Stunden.
Die Tageshöchstdosis von 3 Filmtabletten (entsprechend 1 200 mg
Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Zur kurzzeitigen Anwendung.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 4
Tage erforderlich ist oder
wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
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Dieses Kombinationsarzneimittel sollte angewendet werden, wenn sowohl
die d