BoxaGrippal Erkältungstabletten 200mg/30mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. (3337711)

ATC-Code:

R05X

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-27

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BOXAGRIPPAL ERKÄLTUNGSTABLETTEN 200 MG/30 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN AB 15 JAHREN UND ERWACHSENEN
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind BoxaGrippal Erkältungstabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BoxaGrippal Erkältungstabletten
beachten?
3.
Wie sind BoxaGrippal Erkältungstabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BoxaGrippal Erkältungstabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BOXAGRIPPAL ERKÄLTUNGSTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
BoxaGrippal Erkältungstabletten enthalten zwei Wirkstoffe: Ibuprofen
und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen
antientzündlichen Arzneimittel
(NSAIDs). NSAIDs wirken schmerzlindernd und fiebersenkend.
Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Vasokonstriktoren, deren
gefäßverengende Wirkung ein Abschwellen der Nasenschleimhaut
bewirkt.
BoxaGrippal Erkältungstabletten werden angewendet zur symptomatischen
Behandlung der
Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen verbunden mit
Ko

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BoxaGrippal Erkältungstabletten 200 mg/30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 84 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten mit 11 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und
Nebenhöhlen (Rhinosinusitis)
verbunden mit Kopfschmerzen, Fieber und erkältungsbedingten
Schmerzen.
BoxaGrippal Erkältungstabletten werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
15 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 15 Jahren) _
1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), im
Bedarfsfall alle 6 Stunden.
Bei stärker ausgeprägten Symptomen können 2 Filmtabletten
(entsprechend 400 mg Ibuprofen und
60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) eingenommen werden, im Bedarfsfall
alle 6 Stunden bis zu einer
Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten (entsprechend 1 200 mg Ibuprofen
und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid).
Die Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten (entsprechend 1 200 mg
Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Die maximale Dauer der Anwendung beträgt 5 Tage.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dieses Kombinationsarzneimittel sollte angewendet werden, wenn sowohl
die dekongestive Wirkung
von Pseudoephedrinhydrochlorid als auch die analgetische und/oder
antipyretische Wirkung von
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Ibuprofen erforderlich sind. In Situationen, in denen die Beschwerden
überwiegend
_entweder_
aus
Schmerzen/Fieber
_oder_
nasaler Kongestion bestehen, wird die