BoxaGrippal Erkältungssaft 200 mg/10 ml + 30 mg/10 ml Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. (3337711)

ATC-Code:

R05X

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-11-05

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für
ANWENDER
BOXAGRIPPAL ERKÄLTUNGSSAFT 200 MG/10 ML + 30 MG/10 ML SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN AB 15 JAHREN UND ERWACHSENEN
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Für Jugendliche ab 15 Jahren: Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser
oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
−
Für Erwachsene: Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BoxaGrippal Erkältungssaft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft
beachten?
3.
Wie ist BoxaGrippal Erkältungssaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BoxaGrippal Erkältungssaft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BOXAGRIPPAL ERKÄLTUNGSSAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
BoxaGrippal Erkältungssaft enthält Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen
antientzündlichen Arzneimittel
(NSAIDs). NSAIDs wirken schmerzlindernd, entzündungshemmend und
fiebersenkend.
Pseudoephedrin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Vasokonstriktoren, deren
gefäßverengende Wirkung ein Abschwellen der Nasenschleimhaut
bewirkt.
BoxaGrippal Erkältungs

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BoxaGrippal Erkältungssaft 200 mg/10 ml + 30 mg/10 ml Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Suspension enthalten 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Maltitol, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße zuckerfreie Suspension mit Kirscharoma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und
Nebenhöhlen (Rhinosinusitis)
verbunden mit Kopfschmerzen, Fieber und erkältungsbedingten Schmerzen
(z. B. Hals- und
Gliederschmerzen) bei Erkältung und Influenza.
BoxaGrippal Erkältungssaft wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Kombinationsarzneimittel sollte angewendet werden, wenn sowohl
die dekongestive Wirkung
von Pseudoephedrinhydrochlorid als auch die analgetische und/oder
antiinflammatorische und/oder
antipyretische Wirkung von Ibuprofen erforderlich ist. Wenn ein
Symptom überwiegt (entweder
nasale Kongestion oder Kopfschmerzen und/oder Fieber), wird die
Anwendung von Arzneimitteln, die
nur einen Wirkstoff enthalten, empfohlen.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche
_(_
ab 15 Jahren
_)_
Die übliche empfohlene Dosis beträgt in Abhängigkeit von der
Schwere der Symptome 10 ml bis
20 ml alle 4 bis 6 Stunden. Zwischen jeder Einnahme sollte ein Abstand
von mindestens 4 Stunden
eingehalten werden. Eine Dosis von 60 ml innerhalb von 24 Stunden darf
nicht überschritten werden.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Erwachsene Patienten sollten einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome
länger anhalten oder sich
verschlimmern oder wenn das Arzneimittel über ein