Bovilis Rotavec Corona Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Bovine Coronavirus; Escherichia-Coli-Antigen; Bovine Rotavirus

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QI02AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

Bovine Coronavirus; Escherichia Coli Antigen; Bovine Rotavirus

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Bovine Coronavirus ; Escherichia-Coli-Antigen ; Bovine Rotavirus

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Bovine Rotavirus + Bovine Coronavirus + Escherichia

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 577973-03 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 215546-01 - Packmaß: 10 x 1 dose (2 (2) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 215546-02 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1549500 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 215546-03 - Packmaß: 20 doses (40 (40) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2268878 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 215546-04 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 577973-02 - Packmaß: 20 doses (40 (40) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 577973-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
BOVILIS ROTAVEC CORONA
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Vertreten durch:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
1200 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Burgwedel Biotech GmbH
Im Langen Felde 5
30938 Burgwedel
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis Rotavec Corona Emulsion zur Injektion für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro 2 ml Dosis:
WIRKSTOFFE:
Bovines Rotavirus, inaktiviert,
Stamm UK-Compton, Serotyp G6 P5

874 E
1
Bovines Coronavirus, inaktiviert,
Stamm Mebus

10
3,41
/ml ELISA Antikörpertiter
2
_E. coli_
F5 (K99) Adhäsin

0,64 ELISA Antikörpertiter OD-Wert
2
1
Einheiten
bestimmt
im
_in _
_vitro_
Potencytest (ELISA)
2
Bestimmt im
_in vivo_
Potencytest
ADJUVANTIEN:
Leichtes Mineralöl / Emulgator
1,40 ml
Aluminiumhydroxid
2,45 - 3,32 mg
HILFSSTOFFE
Thiomersal
0,032 - 0,069 mg
Formaldehyd
≤ 0,34 mg
Cremefarbene Emulsion.
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C CORO
TAVE
NA
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung trächtiger Kühe und Färsen zur
Bildung von Antikörpern gegen
_E. coli_
-
Adhäsin F5(K99) Antigen sowie Rota- und Coronavirus. Durch die Gabe
von Kolostrum geimpfter
Muttertiere an Kälber in den ersten zwei bis vier Lebenswochen
können diese Antikörper
nachweislich:
_-_
die Schwere von
_E. coli _
F5(K99) bedingter Diarrhoe reduzieren;
_-_
die Inzidenz von Diarrhoe durch Rotavirus vermindern;
_-_
die Virusausscheidung bei Kälbern mit Rota- oder Coronavirus
vermindern.
Beginn der Immunität:
Der passive Schutz gegen alle aktiven Substanzen beginnt vom
Anfang der Kolostrumaufnahme.
Dauer der Immunität:
Kälbern, die künstlich aus einem Kolostrumpool versorgt werden,
sind geschützt bi
                                
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