Bovilis IBR Marker live, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HERPESVIRUS, BOVIN

Verfügbar ab:

Intervet GmbH

ATC-Code:

QI02AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

HERPESVIRUS, BOVIN

Einheiten im Paket:

1 x 1 Dosis, Laufzeit: 24 Monate,1 x 2 Dosen, Laufzeit: 24 Monate,1 x 5 Dosen, Laufzeit: 24 Monate,1 x 10 Dosen, Laufzeit: 24 Mo

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-02-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Bovilis IBR Marker live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Intervet Deutschland GmbH
AT: Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis IBR Marker live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
Herpesvirus-Lebendimpfstoff
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Lebendes bovines Herpes Virus Typ 1 (BHV-1), Stamm GK/D (gE¯)*
10
5,7
bis 10
7,3
GKID
50
**
Wirtssystem: permanente Rindernierenzellen
*gE¯: Glykoprotein E negativ
**GKID
50
: Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: cremefarbenes bis leicht rosa-gefärbtes Pellet.
Lösungsmittel: farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Verringerung der Intensität und
Dauer der klinischen
respiratorischen Symptome einer Infektion mit BHV-1 und zur
Verringerung der nasalen
Ausscheidung von Feldvirus.
Beginn der Immunität:
2
Eine Steigerung der Immunität konnte 4 Tage nach intranasaler und 14
Tage nach intramuskulärer
Impfung bei 3 Monate alten seronegativen Tieren nachgewiesen werden.
Dauer der Immunität:
Nach intranasaler Verabreichung an 2 Wochen alte Kälber dauert die
Immunität mindestens bis zu
einem Alter von 3 bis 4 Monaten an. Bei Vorhandensein maternaler
Antikörper ist die Schutzwirkung
des Impfstoffes bis zur zweiten Impfung möglicherweise nicht
vollständig.
Diese zweite Impfung sollte in einem Alter von 3 bis 4 Monaten
durchgeführt werden und führt zu
einer mindestens 6 Monate anhaltenden Immunität.
Eine einmalige intranasale oder intramuskuläre Impfung von 3 Monate
alten Tieren führt zu einer

Fachinformation

SPC Bovilis IBR Marker live DE+AT 190617
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis
®
IBR Marker live Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes bovines Herpesvirus Typ 1 (BHV-1), Stamm GK/D (gE
¯
)*,
10
5,7
bis 10
7,3
GKID
50
**
Wirtssystem: permanente Rindernierenzellen
*gE
¯
: Glykoprotein E negativ
**GKID
50
: Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Lyophilisat: cremefarbenes bis leicht rosa-gefärbtes Pellet.
Lösungsmittel: farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Verringerung der Intensität und
Dauer der klinischen
respiratorischen Symptome einer Infektion mit BHV-1 und zur
Verringerung der nasalen
Ausscheidung von Feldvirus.
Beginn der Immunität:
Eine
Steigerung
der
Immunität
konnte
4
Tage
nach
intranasaler
und
14
Tage
nach
intramuskulärer Impfung bei 3 Monate alten seronegativen Tieren
nachgewiesen werden.
Dauer der Immunität:
Nach intranasaler Verabreichung an 2 Wochen alte Kälber dauert die
Immunität mindestens
bis zu einem Alter von 3 bis 4 Monaten an. Bei Vorhandensein
maternaler Antikörper ist die
Schutzwirkung des Impfstoffes bis zur zweiten Impfung möglicherweise
nicht vollständig.
Diese zweite Impfung sollte in einem Alter von 3 bis 4 Monaten
durchgeführt werden und
führt zu einer mindestens 6 Monate anhaltenden Immunität.
SPC Bovilis IBR Marker live DE+AT 190617
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Eine einmalige intranasale oder intramuskuläre Impfung von 3 Monate
alten Tieren führt zu
einer schützenden Immunität (Verringerung klinischer Symptome und
Verringerung der
Virusausscheidung). Dies k