Bovilis IBR marker inac süstesuspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin

Verfügbar ab:

Intervet International B.V.

ATC-Code:

QI02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin

Dosierung:

60ELISA ühik 1annus 100annus 10TK; 60ELISA ühik 1annus 5annus 10TK; 60ELISA ühik 1annus 5annus 1TK; 60ELISA ühik 1annus 50annus 1TK; 60ELISA ühik 1annus 25annus 10TK; 60ELISA ühik 1annus 100annus 1TK; 60ELISA ühik 1annus 50annus 10TK

Darreichungsform:

süstesuspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
Bovilis IBR marker inac, süstesuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis IBR marker inac, süstesuspensioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 2 ml annus sisaldab:
Toimeaine:
Veiste herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), inaktiveeritud tüvi GK/D
(gE¯)*: 60 Elisa ühikut**
Alumiiniumfosfaat ja alumiiniumhüdroksiid (Al
3+
) 6,0...8,8 mg
Formaldehüüd
0,6...1,0 mg
* gE¯: glükoproteiin E negatiivne
** indutseerib hiirtel potentsustestis 6,1–11,1 log
2
viiruse neutralisatsiooni ühikut
Roosa hägune suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada veiste herpesviirus
tüüp 1 (BHV-1) põhjustatud
kliiniliste tunnuste (püreksia) tugevust ja kestust ning loodusliku
viiruse replikatsiooni ja ninakaudset
eritumist.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
Vaktsineerimisskeem, kus esmaseks vaktsineerimiseks kasutatakse
Bovilis IBR marker live’i ja
kordusvaktsineeritakse 6 kuu pärast Bovilis IBR marker inac’iga,
annab 12 kuud kestva kaitsva
immuunsuse.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib süstekohal esineda lokaalset
reaktsiooni.
2
Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellisel juhul
tuleb rakendada sobilikku
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesol

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis IBR marker inac, süstesuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 2 ml annus sisaldab:
Toimeaine:
Veiste herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), inaktiveeritud tüvi GK/D
(gE¯)*: 60 Elisa ühikut**
* gE¯: glükoproteiin E negatiivne
** indutseerib hiirtel potentsustestis 6,1–11,1 log
2
viiruse neutralisatsiooni ühikut
Adjuvant:
Alumiiniumfosfaat ja alumiiniumhüdroksiid (Al
3+
) 6,0...8,8 mg
Abiaine:
Formaldehüüd
0,6...1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon. Roosa hägune suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada veiste herpesviirus
tüüp 1 (BHV-1) põhjustatud
kliiniliste tunnuste (püreksia) tugevust ja kestust ning loodusliku
viiruse replikatsiooni ja ninakaudset
eritumist.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
Vaktsineerimisskeem, kus esmaseks vaktsineerimiseks kasutatakse
Bovilis IBR marker live’i ja
kordusvaktsineeritakse 6 kuu pärast Bovilis IBR marker inac’iga,
annab 12 kuud kestva kaitsva
immuunsuse.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
2
Ravimi efektiivsust maternaalsete antikehade olemasolul pole
tõestatud.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harvadel juhtudel võib süstekohal esineda lokaalset
reaktsiooni.
Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellisel juhul
tuleb rakendada sobilikku
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem ku