Bovilis BVD-MD Injektionssuspension für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BOVINES VIRUSDIARRHOE VIRUS (BVD/MD)

Verfügbar ab:

Intervet GmbH

ATC-Code:

QI02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

BOVINES VIRUSDIARRHOE VIRUS (BVD / MD)

Einheiten im Paket:

2 ml (= 1 Impdosis)Glasflasche , Laufzeit: 18 Monate,10 ml (= 5 Impfdosen) Glasflasche, Laufzeit: 18 Monate,20 ml (= 10 Impfdose

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Bovilis
®
BVD-MD
Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
AT:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis
®
BVD-MD
Injektionssuspension für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (2 ml) enthält:
Wirkstoffe:
inaktiviertes cytopathogenes Bovine Virusdiarrhoe (BVD)-Virus, Typ 1,
Stamm C-86:
50 Elisa Einheiten (EU), induziert mind. 4,6 log
2
VN-Einheiten*
*mittlerer im Potencytest bestimmter virusneutralisierender Titer
Adjuvans:
Aluminium
3+
(als Aluminiumphosphat und Aluminiumhydroxid)
6 - 9 mg
Sonstige Bestandteile:
Methyl-parahydroxybenzoat (als Konservierungsmittel) 3 mg
Wirtssystem: Permanente Kälbernierenzellen
Rote bis rosafarbene trübe Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Kühen und Färsen ab einem Alter von 8
Monaten gegen
transplazentare Infektionen des Rinderfetus mit dem Virus der Bovinen
Virusdiarrhoe
.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können sich an der Injektionsstelle bis zu
14 Tage nach der Impfung leichte
Schwellungen zeigen. Ebenfalls nur sehr selten kann vorübergehend
eine geringgradige
Temperaturerhöhung auftreten. In sehr seltenen Fällen sind
Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin
zum anaphylaktischen Schock möglich. Im Falle anaphylaktischer
Reaktionen wird eine angemessene
Behandlung z.B. mit Antihistaminika, Kortikosteroiden oder Adrenalin
empfohlen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
−
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
−
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
−

Fachinformation

SPC Bovilis BVD-MD DE+AT 160420
Seite [1]
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis BVD-MD
Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
inaktiviertes cytopathogenes Bovine Virusdiarrhoe (BVD)-Virus, Typ 1,
Stamm C-86:
50 Elisa Einheiten (EU), induziert mind. 4,6 log
2
VN-Einheiten*
*mittlerer im Potencytest bestimmter virusneutralisierender Titer
ADJUVANS:
Aluminium
3+
(als Aluminiumphosphat und Aluminiumhydroxid)
6 - 9 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-parahydroxybenzoat (als Konservierungsmittel)
3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Rote bis rosafarbene trübe Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Kühe und Färsen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Kühen und Färsen ab einem Alter von 8
Monaten gegen
transplazentare Infektionen des Rinderfetus mit dem Virus der Bovinen
Virusdiarrhoe
.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
SPC Bovilis BVD-MD DE+AT 160420
Seite [2]
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In sehr seltenen Fällen können sich an der Injektionsstelle bis zu
14 Tage nach der Impfung
leichte Schwellungen zeigen. Ebenfalls nur sehr selten kann
vorübergehend eine
geringgradige Temperaturerhöhung auftreten. In sehr seltenen Fällen
sind
Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock
möglich. Im Falle
anaphylaktischer Reaktionen wird eine angemessene Behandlung z.B. mit
Antihistaminika,
Kortikosteroiden oder A