Borgal Lösung 24 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trimethoprim; Sulfadoxin

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QJ01EW13

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim, Sulfadoxine

Darreichungsform:

Injektionslösung oder Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Trimethoprim (02894) 40 Milligramm; Sulfadoxin (05768) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Anwendung im Wasser; Anwendung im Wasser

Therapiegruppe:

Rind; Fisch, Forelle, Setzling 1 (AMIS); Zierfisch; Pferd; Schwein; Meerschweinchen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-08-11

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Borgal Lösung 24 % - Injektionslösung oder Lösung zum Eingeben für
Rinder,
Schweine, Pferde, Meerschweinchen, Forellenbrut, Zierfische
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 M – LID
06516 Carros - Frankreich
MITVERTRIEB:
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Hersteller:
Intervet International
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
oder
VIRBAC.
1
ère
avenue 2065 M - LID
06516 Carros - Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Borgal Lösung 24 % -
Injektionslösung oder Lösung zum Eingeben. Für Tiere: Rinder,
Schweine, Pferde, Meerschweinchen, Forellenbrut, Zierfische
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
1 ml enthält:
Sulfadoxin
200,0 mg
Trimethoprim
40,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Natriumhydroxid
Glycerolformal
Wasser für Injektionszwecke
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch
Sulfadoxin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen werden
bei
Rindern, Schweinen, Pferden, Meerschweinchen, Forellenbrut sowie
Zierfischen:
Primär- und Sekundärinfektionen
-
des Atmungsapparates,
-
des Magen-Darm-Traktes,
-
des Harn- und Geschlechtsapparates,
-
der Haut und der Gelenke.
Die Anwendung von Borgal Lösung 24 % sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
GEGENANZEIGEN
-
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile,
-
Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
-
schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
-
starke Flüssigkeitsverluste,
sowie Störungen des Blutbildes.
Borgal Lösung 24 % darf wegen des Gehaltes an Glycerolformal nicht
bei trächtigen
Tieren angewendet werden.
Die intravenöse Applikation von Borgal

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Borgal Lösung 24 % - Injektionslösung oder Lösung zum Eingeben für
Rinder,
Schweine, Pferde, Meerschweinchen, Forellenbrut, Zierfische
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Sulfadoxin
200,0 mg
Trimethoprim
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung oder Lösung zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 ZIELTIERART(EN):
Rinder, Schweine, Pferde, Meerschweinchen, Forellenbrut sowie
Zierfische
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch
Sulfadoxin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen werden
bei
Rindern, Schweinen, Pferden, Meerschweinchen, Forellenbrut sowie
Zierfischen:
Primär- und Sekundärinfektionen
-
des Atmungsapparates,
-
des Magen-Darm-Traktes,
-
des Harn- und Geschlechtsapparates,
-
der Haut und der Gelenke.
Die Anwendung von Borgal Lösung 24 % sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN:
-
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile,
-
Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
-
schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
-
starke Flüssigkeitsverluste,
-
sowie Störungen des Blutbildes.
Borgal Lösung 24 % darf wegen des Gehaltes an Glycerolformal nicht
bei trächtigen
Tieren angewendet werden.
Die intravenöse Applikation von Borgal Lösung 24 % bei
vorausgegangener oder
gleichzeitiger Applikation von zentralnervös wirkenden Substanzen (z.
B.
Anästhetika, Neuroleptika) sollte vermieden werden.
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART