Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADOXIN; TRIMETHOPRIM
Virbac S.A.
QJ01EW13
SULFADOXINE; TRIMETHOPRIM
100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1975-06-06
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Borgal 200 mg/ 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Virbac 1 ère avenue – 2065 m –LID F-06516 Carros Vertrieb: Virbac Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Borgal 200 mg/ 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Sulfadoxin 200 mg Trimethoprim 40 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemässe Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Glycerinformal 766,5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionserkrankungen des Atmungsapparates, des Magen-Darm-Traktes und des Harn- und Geschlechtsapparates sowie der Haut- und Gelenke im frühen Stadium der Infektion, die durch gegenüber Sulfadoxin und Trimethoprim empfindliche Erreger verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: • Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamide oder Trimethoprim oder einem der sonstigen Bestandteile, • Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, • Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, • Azidurie, bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten (z.B. Durchfall, Erbrechen) einhergehen, 3 • Schädigung des hämatopoetischen Systems. Das Tierarzneimittel darf wegen des Gehaltes an Glycerinformal nicht bei trächtigen Tieren angewendet werden. Eine intravenöse Anwendung bei vorausgegangener oder gleichzeitiger Gabe von zentralnervös wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika und Narkotika) ist kontraindiziert. Nicht bei Neugeborenen anwenden. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 6. NEBENWIRKUNGEN Reizerscheinungen am Injektionsort nach intramuskulärer und subkutaner Anwendung. Nieren- und Leberschädigungen. Selten allergische Hautreaktionen (Exantheme). Bei länger andauernder hoher Dos Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN Seite 2 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Borgal 200 mg/ 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Sulfadoxin 200 mg Trimethoprim 40 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Glycerinformal 766,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Gelbe bis bräunliche, klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Infektionserkrankungen des Atmungsapparates, des Magen-Darm- Traktes und des Harn- und Geschlechtsapparates sowie der Haut und Gelenke im frühen Stadium der Infektion, die durch gegenüber Sulfadoxin und Trimethoprim empfindliche Erreger verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamide oder Trimethoprim oder einem der sonstigen Bestandteile. Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Azidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten (z.B. Diarrhoe, Vomitus) einhergehen, Schädigung des hämatopoetischen Systems. Das Tierarzneimittel darf wegen des Gehaltes an Glycerinformal nicht bei trächtigen Tieren angewendet werden. Eine intravenöse Anwendung bei vorausgegangener oder gleichzeitiger Gabe von zentralnervös wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika und Narkotika) ist kontraindiziert. Nicht bei Neugeborenen anwenden. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Seite 3 von 7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei intravenöser Verabreichung von Trimethoprim-Sulfonamid-Lösungen können beim Pferd lebensbedrohliche Schockreaktionen (Anaphylaxie) auftreten. Diese Applikationsart sollte daher bei dieser Tierart nur bei vitaler Indikation und in Form einer kleinen Vorin Lesen Sie das vollständige Dokument