Boostrix

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diphtherie-Toxoid, adsorbiert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Pertussis-Toxoid, adsorbiert; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert; Pertactin, adsorbiert

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diphtheria Toxoid, adsorbed Tetanus Toxoid, adsorbed Pertussis Toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin from Bordetella pertussis, adsorbed Pertactin, adsorbed

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Pertussis-Toxoid, adsorbiert (30977) 8 Mikrogramm; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 Mikrogramm; Pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion tief intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-09-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN/DEN ANWENDER
BOOSTRIX
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis (azellulär, aus
Komponenten)-Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem
Antigengehalt) ab dem vollendeten 4. Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DER
IMPFSTOFF IHNEN ODER IHREM
KIND VERABREICHT WIRD.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben und darf daher nicht an Dritte
weitergegeben werden.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind
erheblich beeinträchtigt oder Sie/Ihr
Kind
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Boostrix und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie/Ihr Kind vor der Anwendung von Boostrix beachten?
3. Wie ist Boostrix anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Boostrix aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BOOSTRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Boostrix ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 4.
Lebensjahr und bei Jugendlichen und
Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um
folgende drei Krankheiten
zu vermeiden: Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf) und Pertussis
(Keuchhusten). Der Impfstoff
wirkt, indem er den Körper eine eigene Schutzfunktion (Antikörper)
gegen diese Erkrankungen
aufbauen lässt.
-
DIPHTHERIE: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und
gelegentlich die Haut. Im
Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der Atemwege,
was starke Beschwerden
beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die
Bakterien setzen
außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen
und sogar zum Tod führen
kann.
-
TETANU

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
BOOSTRIX
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BOOSTRIX
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellulär, aus
Komponenten)-Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt)
ab dem vollendeten 4. Lebensjahr
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherietoxoid
1
mindestens 2 Internationale Einheiten (I.E.)
Tetanustoxoid
1
mindestens 20 Internationale Einheiten (I.E.)
Antigene von _Bordetella pertussis_
Pertussistoxoid
1
8 Mikrogramm
Filamentöses Hämagglutinin
1
8 Mikrogramm
Pertactin
1
2,5 Mikrogramm
1
adsorbiert an Aluminiumhydroxid (Al(OH)
3
)
0,3 Milligramm Al
und an Aluminiumphosphat (AlPO
4
)
0,2 Milligramm Al
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Boostrix ist eine trübe weiße Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Boostrix ist zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und
Pertussis bei Personen ab dem vollendeten
vierten Lebensjahr indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Boostrix ist nicht für die Grundimmunisierung vorgesehen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNGSHINWEISE
Es wird eine Einzeldosis von 0,5 ml des Impfstoffes empfohlen.
Die Impfung mit Boostrix kann ab einem Alter von vier Jahren erfolgen.
Boostrix sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen bzw. der
jeweils üblichen medizinischen Praxis für
Auffrischimpfungen mit geringem Gehalt an Diphterie-, Tetanus- und
Pertussisantigenen für Erwachsene
verabreicht werden.
Bei Personen ab einem Alter von 40 Jahren, die in den vorangegangenen
20 Jahren keinen Diphtherie- oder
Tetanustoxoid-haltigen Impfstoff erhalten haben, induziert eine
Boostrix-Dosis eine Antikörperantwort gegen
Pertussis und schützt in den meisten Fällen vor Tetanus und
Diphtherie. Zwei zusätzliche Dosen mit einem
Diphtherie- und Tetanustoxoid-haltigen Impfstoff steigern die
Immunantwort gegen Diphther