Boostrix vaccine

Land: Australien

Sprache: Englisch

Quelle: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Wirkstoff:

Pertussis filamentous haemagglutinin; Pertussis toxoid; Diphtheria toxoid; Tetanus toxoid; Pertactin

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Gebrauchsinformation

1 

BOOSTRIX


_Combined Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis (dTpa) Vaccine _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION LEAFLET 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of 
the common questions about 
BOOSTRIX vaccine.  It does 
not contain all the available 
information.  It does not take 
the place of talking to your 
doctor, nurse or pharmacist. 

All medicines and vaccines 
have risks and benefits.  Your 
doctor has weighed the 
possible risks of having 
BOOSTRIX against the 
expected benefits. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT RECEIVING BOOSTRIX 
TALK TO YOUR DOCTOR, NURSE OR 
PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THIS 
VACCINE.  You may need to 
read it again 

WHAT BOOSTRIX IS USED 
FOR 

BOOSTRIX is a vaccine used 
as a booster to prevent three 
diseases: diphtheria, tetanus 
and  pertussis (whooping 
cough) in adults and children 
aged 10 years and older who 
have been previously 
vaccinated against these 
diseases.  The vaccine works 
by causing the body to produce 
its own protection (antibodies) 
against these diseases. 

Diphtheria, tetanus, and 
pertussis are all serious life-
threatening diseases caused by 
bacterial infection.   

DIPHTHERIA 
Diphtheria mainly affects the 
airways and sometimes the 
skin.  Generally the airways 
become inflamed (swollen) 
causing severe breathing 
difficulties and sometimes 
suffocation.  The bacteria 
also release a toxin (poison), 
which can cause nerve 
damage, heart problems, and 
death. The risk of serious 
complications and death is 
greater in the very young and 
elderly. 

TETANUS (Lockjaw) 
Tetanus bacteria enter the 
body through wounded skin.  
Wounds that are especially 
prone to infection are burns, 
fractures, deep wounds or 
wounds contaminated with 
soil, dust, horse manure or 
wood splinters.  The bacteria 
release a toxin (poison), 
which can c

Fachinformation

 
1 

BOOSTRIX PRODUCT INFORMATION  
Combined diphtheria-tetanus-acellular pertussis (dTpa) vaccine 

DESCRIPTION 

BOOSTRIX dTpa vaccine is a sterile suspension which
contains diphtheria toxoid, tetanus 
toxoid and three purified antigens of _Bordetella
pertussis _[pertussis toxoid (PT), pertussis 
filamentous haemagglutinin (FHA) and pertactin
(PRN)] adsorbed onto aluminium salts. 

BOOSTRIX is a turbid white suspension for injection._ _
1 dose (0.5 ml) contains: 
Diphtheria toxoid
1

not less than 2 International Units (IU) (2.5 Lf) 
Tetanus toxoid
1

not less than 20 International Units (IU) (5 Lf) 
Bordetella pertussis antigens 
  Pertussis toxoid
1

8 micrograms 
  Filamentous Haemagglutinin
1

8 micrograms 
  Pertactin
1

2.5 micrograms 

1 
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)
3
)  0.3 milligrams Al
3+

and aluminium phosphate (AlPO
4
) 
0.2 milligrams Al
3+

The diphtheria toxoid, tetanus toxoid
and acellular pertussis vaccine (dTpa) components 
are adsorbed on 0.5mg aluminium in
the form of aluminium hydroxide and aluminium 
phosphate, and suspended
in isotonic sodium chloride.  The vaccine preparation also 
contains phenoxyethanol as a
preservative and formaldehyde, polysorbate 80 and glycine 
in residual amounts. 

The manufacture of this product includes exposure to bovine
derived materials.  No 
evidence exists that any case of vCJD (considered
to be the human form of bovine 
spongiform encephalopathy) has resulted from the administration
of any vaccine product. 

No substances of human origin are used in its manufacture. 

2 
CLINICAL PHARMACOLOGY 

BOOSTRIX (dTpa vaccine) induces antibodies against all vaccine
components. 

CLINICAL TRIALS 

Immune response results to the
diphtheria, tetanus and acellular pertussis components in 
four  comparative studies (dTpa
vers