Boostrix Polio

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diphtherie-Toxoid, adsorbiert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Pertussis-Toxoid, adsorbiert; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert; Pertactin, adsorbiert; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

ATC-Code:

J07CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Diphtheria Toxoid, adsorbed Tetanus Toxoid, adsorbed Pertussis Toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin from Bordetella pertussis, adsorbed Pertactin, adsorbed, Poliomyelitis Virus, type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Pertussis-Toxoid, adsorbiert (30977) 8 Mikrogramm; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 Mikrogramm; Pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 Mikrogramm; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)

Verabreichungsweg:

Injektion tief intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-10-10

Gebrauchsinformation

BZ-275510
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BOOSTRIX POLIO
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-,
Tetanus-,
Pertussis
(azellulär,
aus
Komponenten)-
und
Poliomyelitis
(inaktiviert)-
Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt)
Für Kinder ab 3 Jahren, Jugendliche und Erwachsene.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND DIESEN IMPFSTOFF
ERHALTEN/ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an Dritte
weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Boostrix Polio
erhalten/erhält?
3. Wie ist Boostrix Polio anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Boostrix Polio aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BOOSTRIX POLIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Boostrix Polio ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten
3. Lebensjahr und bei Jugendlichen und
Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um
vor folgenden vier Erkrankungen
zu
schützen:
Diphtherie,
Tetanus
(Wundstarrkrampf),
Pertussis
(Keuchhusten)
und
Poliomyelitis
(Kinderlähmung). Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen
eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese
Erkrankungen aufbauen lässt.

DIPHTHERIE:
Die
Diphtherie
befällt
hauptsächlich
die
Atemwege
und
gelegentlich
die
Haut.
Im
Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung mit Schwellung der Atemwege,
die starke Beschwerden
beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kan

Fachinformation

FACHINFORMATION
BOOSTRIX POLIO
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BOOSTRIX POLIO
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-,
Tetanus-,
Pertussis
(azellulär,
aus
Komponenten)-
und
Poliomyelitis
(inaktiviert)-
Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid
1
mind. 2 Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf)
Tetanus-Toxoid
1
mind. 20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf)
_Bordetella pertussis_-Antigene_ _
Pertussis-Toxoid
1
8 Mikrogramm
Filamentöses Hämagglutinin
1
8 Mikrogramm
Pertactin
1
2,5 Mikrogramm
Poliomyelitis-Viren (inaktiviert)
Typ 1 (Mahoney-Stamm)
2
40 D-Antigeneinheiten
Typ 2 (MEF-1-Stamm)
2
8 D-Antigeneinheiten
Typ 3 (Saukett-Stamm)
2
32 D-Antigeneinheiten
1
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (Al(OH)
3
)
0,3 Milligramm Al
3+
und an Aluminiumphosphat (AlPO
4
)
0,2 Milligramm Al
3+
2
vermehrt in VERO-Zellen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Boostrix Polio ist eine trübe, weiße Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Boostrix Polio ist zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus,
Pertussis und Poliomyelitis bei Personen
ab dem vollendeten dritten Lebensjahr indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Boostrix
Polio
ist
außerdem
zum
passiven
Schutz
gegen
Pertussis
im
frühen
Säuglingsalter
nach
mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.6 und 5.1).
Die Anwendung von Boostrix Polio sollte gemäß offiziellen
Empfehlungen erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird eine Einzeldosis von 0,5 ml des Impfstoffes empfohlen.
Die Impfung mit Boostrix Polio kann ab einem Alter von 3 Jahren
erfolgen.
Boostrix
Polio
enthält
einen
reduzierten
Gehalt
an
Diphtherie-,
Tetanus-
und
Pertussis-Antigenen
in
Kombination
mit
Poliomyelitis-Antigenen.
Die
Anwendung
von
Boostrix
Polio
sollte
gemäß
offiziellen
Empfehlungen erf