Boostrix Polio

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diphtherie-Toxoid, adsorbiert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Pertussis-Toxoid, adsorbiert; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert; Pertactin, adsorbiert; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert

Verfügbar ab:

European Pharma B.V. (8146789)

ATC-Code:

J07CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Diphtheria Toxoid, adsorbed Tetanus Toxoid, adsorbed Pertussis Toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin from Bordetella pertussis, adsorbed Pertactin, adsorbed, Poliomyelitis Virus, type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Pertussis-Toxoid, adsorbiert (30977) 8 Mikrogramm; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 Mikrogramm; Pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 Mikrogramm; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)

Verabreichungsweg:

Injektion tief intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-03-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BOOSTRIX
® POLIO
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- und
Poliomyelitis (inaktiviert)-Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem
Antigengehalt)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE ODER IHR KIND DIESEN IMPFSTOFF ERHALTEN/ERHÄLT, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Boostrix
Polio erhalten/erhält?
3.
Wie ist Boostrix Polio anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Boostrix Polio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BOOSTRIX POLIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Boostrix Polio ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten
3. Lebensjahr und bei Jugendlichen und Erwachsenen als
Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um vor
folgenden vier Erkrankungen zu schützen: Diphtherie, Tetanus
(Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis
(Kinderlähmung). Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen
eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen
lässt.
• DIPHTHERIE: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege
und gelegentlich die Haut. Im Allgemeinen kommt es zu einer
Entzündung mit Schwellung der Atemwege, die starke
Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken
verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin
(Gift) frei, das zu

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Boostrix Polio
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- und
Poliomyelitis (inaktiviert)-Adsorbatimpfstoff
(mit reduziertem Antigengehalt)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid
1
………………….
Tetanus-Toxoid
1
…………………….
_Bordetella pertussis-Antigene _
Pertussis-Toxoid
1
……………….
Filamentöses Hämagglutinin
1
….
Pertactin
1
…………………………
Poliomyelitis-Viren (inaktiviert)
Typ 1 (Mahoney-Stamm)
2
……..._ _
Typ 2 (MEF-1-Stamm)
2
…………_ _
Typ 3 (Saukett-Stamm)
2
……….._ _
.................................................................mind.
2 Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf)
..................................................................mind.
20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf)
..................................................................................................................8
Mikrogramm
..................................................................................................................8
Mikrogramm
...............................................................................................................2,5
Mikrogramm
.....................................................................................................40
D-Antigeneinheiten
.......................................................................................................8
D-Antigeneinheiten
.....................................................................................................32
D-Antigeneinheiten
1
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (Al(OH)
3
).....................................................................0,3
Milligramm Al3
+
und an Aluminiumphosphat (AlPO4)
........................................................................................................0,2
Milligramm Al3
+
2
vermehrt in VERO-Zellen
Der Impfstoff kann Spu