Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapinum
Vipharm S.A.
N05AH04
Quetiapinum
200 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326289; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326296; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326302; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326319; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326326; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326333
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BONOGREN SR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU BONOGREN SR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU BONOGREN SR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _quetiapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bonogren SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bonogren SR 3. Jak stosować lek Bonogren SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bonogren SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BONOGREN SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bonogren SR zawiera substancję zwaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Bonogren SR może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak: − Depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i epizody ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego, kiedy pacjent odczuwa głęboki smutek. Może odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii i apetytu lub trudności z zasypianiem. − Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, podniecony, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny, lub ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny, w tym bywa agresywny lub przejawia zachowania destrukcyjne. − Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w r Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKU LECZNICZEGO BONOGREN SR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu BONOGREN SR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu BONOGREN SR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bonogren SR 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny ( _quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 56,84 mg. Bonogren SR 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny ( _quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 85,26 mg. Bonogren SR 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny ( _quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 113,68 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Bonogren SR 200 mg: białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o długości 15,2 mm, szerokości 7,7 mm i grubości 4,8 mm, z wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie. Bonogren SR 300 mg: białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o długości 18,2 mm, szerokości 8,2 mm i grubości 5,4 mm, z wytłoczonym napisem „300” na jednej stronie. Bonogren SR 400 mg: białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o długości 20,7 mm, szerokości 10,2 mm i grubości 6,3 mm, z wytłoczonym napisem „400” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Bonogren SR jest wskazany w leczeniu: − schizofrenii, − choroby afektywnej dwubiegunowej: ▪ z epizodami maniakalnymi o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, ▪ z epizodami ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, ▪ zapobiegawczo w nawrotach choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów z e Lesen Sie das vollständige Dokument