Bonisara 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; DIENOGEST

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

G03AA16

INN (Internationale Bezeichnung):

ETHINYLESTRADIOL; DIENOGEST

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-08-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
BONISARA
® 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bonisara und wofür wird Sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bonisara beachten?
3. Wie ist Bonisara einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bonisara aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere
im
ersten
Jahr
der
Anwendung
oder
bei
Wiederaufnahme
der
Anwendung
eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, solche Symptome zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
1.
WAS IST BONISARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bonisara ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes kombiniertes
orales Kontrazeptivum bzw. eine kombinierte Pille.
Jede Filmtablette enthält eine Kombination von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen, und zwar
Dienogest als Gelbkörp

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bonisara
®
0,03 mg/2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2,0 mg
Dienogest.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 57,17 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aussehen_: runde, weiße beidseitig gewölbte Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Bonisara zu verschreiben, sollten die aktuellen
Risikofaktoren der einzelnen
Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch
sollte
das
Risiko
für
eine
VTE
bei
Anwendung
von
Bonisara
mit
dem
anderer
kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Täglich 1 Filmtablette Bonisara an 21 aufeinander folgenden Tagen.
Die Tablette muss jeden Tag etwa zur gleichen Zeit im Ganzen
(unzerkaut) eingenommen werden, bei
Bedarf mit etwas Flüssigkeit.
Die erste Tablette wird dem mit dem Wochentag des Einnahmebeginns
beschrifteten Feld der
Blisterpackung (z. B. „Mo“ für Montag) entnommen.
Die weitere Einnahme erfolgt in Pfeilrichtung, bis die Blisterpackung
aufgebraucht ist.
Während der 7-tägigen Einnahmepause nach 21 Einnahmetagen setzt
gewöhnlich 2 bis 4 Tage nach
der Einnahme der letzten Tablette eine Entzugsblutung ein.
Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme mit der nächsten
Blisterpackung fortgesetzt und zwar
unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.
Der Empfängnisschutz besteht auch während der 7-tägigen
Einnahmepausen.
Beginn der Einnahme von Bonisara
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
Monat_
Mit der Einnahme wird am Tag 1 des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen. Bei korrekter
Einnahme besteht Empfängnisschutz vom ersten Tag der Einnahme an.
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