Bonformin 500mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH (3060959)

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-12-02

Fachinformation

2. Nachlieferung vom 10.08.2004
ENR: 2 144 408
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.2-n-de31
Metformin hydrochloride film coated tablets 500 mg
FEHLE
R!
UNBEK
FA
Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 44408.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FACHINFORMATION
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Bonformin 500 mg
FE
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid
entsprechend 390 mg Metformin.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtabletten
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen;
insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
Bonformin 500 mg kann in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw.
Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen Patienten mit Diabetes mellitus Typ
2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine
Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplika-
tionen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der
ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1
"Pharmakodynamische Eigenschaften").
2. Nachlieferung vom 10.08.2004
ENR: 2 144 408
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.2-n-de31
Metformin hydrochloride film coated tablets 500 mg
FEHLE
R!
UNBEK
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen _
_Antidiabetika _
_ _
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe
von einer Filmtablette zwei- oder dreimal täglich,
mit oder nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in
Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels
angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich positiv auf die gastro-
intestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g
Metformin täglich.
-
Be