Bonefos

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

M05BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-05-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BONEFOS
®
400 MG HARTKAPSEL
Dinatriumclodronat (als Tetrahydrat)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bonefos 400 mg Hartkapsel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bonefos 400 mg Hartkapsel
beachten?
3.
Wie ist Bonefos 400 mg Hartkapsel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bonefos 400 mg Hartkapsel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BONEFOS 400 MG HARTKAPSEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bonefos 400 mg Hartkapsel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
den sogenannten
Bisphosphonaten, die helfen, die Entkalkung der Knochen
(Calciumverlust) zu verhindern.
Der Wirkstoff in Bonefos 400 mg Hartkaspel ist Dinatriumclodronat (als
Tetrahydrat).
Bonefos 400 mg Hartkapsel wird angewendet bei krankhaft gesteigertem
Knochenabbau (Osteolyse)
als Folge bösartiger Tumorerkrankungen. Der krankhaft gesteigerte
Knochenabbau kann mit einer
erhöhten Calciumfreisetzung aus dem Knochen verbunden sein. Bonefos
400 mg Hartkapsel wird
ebenfalls angewendet bei Anstieg des Calciums im Blut
(Hypercalcämie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BONEFOS 400MG HARTKAPSEL
BEACHTEN?
BONEFOS 400 MG HARTKAPSEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisc

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bonefos

400 mg Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dinatriumclodronat (als Tetrahydrat)
1 Hartkapsel enthält:
500,0 mg Dinatriumclodronat-Tetrahydrat , entspr. 400,0 mg
Dinatriumclodronat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Kapsel enthält ca. 39,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat),
siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Blass-gelbe Hartkapseln mit Aufdruck „BONEFOS“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-,
Prostata-,
Schilddrüsenkarzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z. B.
Plasmozytom).
Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne Tumoren induzierte
Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Dosis von vier Hartkapseln (

1.600 mg Dinatriumclodronat) sollte einmal täglich eingenommen
werden. Wenn höhere Tagesdosen erforderlich sind, sollte die Menge,
die die 1.600 mg (= vier
Hartkapseln) übersteigt, wie im Folgenden beschrieben zu einem
späteren Zeitpunkt (als zweite Dosis)
eingenommen werden.
Die tägliche Einmalgabe bzw. die erste Gabe von zwei Einnahmen sollte
bevorzugt morgens auf
nüchternen Magen mit einem Glas Wasser erfolgen. Danach sollte der
Patient für eine Stunde nichts
essen, nichts trinken (außer Wasser) und keine anderen oral
anzuwendenden Arzneimittel einnehmen.
Wenn zwei Gaben pro Tag erforderlich sind, sollte die erste wie oben
empfohlen eingenommen
werden. Die zweite Gabe sollte zwischen den Mahlzeiten erfolgen, und
zwar mehr als zwei Stunden
nach und eine Stunde vor dem Essen, Trinken (außer Wasser) oder der
Einnahme anderer oral
einzunehmender Arzneimittel.
Clodronat darf nicht zusammen mit Milch, Nahrungs- oder Arzneimitteln
eingenommen werden, die
Calcium oder andere zweiwertige Kationen enthalten, weil diese die
Absorption von Clodronat
beei