Blissel gel vaginal

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

estriolum

Verfügbar ab:

EFFIK SA

ATC-Code:

G03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

estriolum

Darreichungsform:

gel vaginal

Zusammensetzung:

estriolum 0,05 mg, conserv.: E 219, propylis parahydroxybenzoas natricus, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Traitement local de l'atrophie vaginale chez la femme postménopausée

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-01-29

Gebrauchsinformation

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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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dürfen es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
BLISSEL®
Effik SA
Was ist BLISSEL und wann wird es angewendet?
Blissel enthält den Wirkstoff Estriol, ein weibliches Hormon, das mit
dem natürlich vom Körper
produzierten Hormon Östrogen identisch ist. Nach der Menopause sinkt
der Östrogenspiegel bei Frauen
und kann zu Trockenheit, Juckreiz oder schneller auftretenden
Reizungen im Genitalbereich führen.
Lokal angewendetes, vaginales Estriol wirkt direkt auf das
östrogenempfindliche Gewebe im unteren Teil
des Urogenitaltrakts und lindert die Symptome von vaginaler Atrophie
(Verdünnung oder Entzündung der
Scheidenwand).
Estriol normalisiert das Epithel dieses Gewebes und trägt so zur
Wiederherstellung der normalen
Mi

Fachinformation

FACHINFORMATION
Fachinformation
BLISSEL®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Estriolum
Hilfsstoffe: Conserv.: E217, E219, Excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginalgel: 1 g Gel enthält 50 µg Estriol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung vaginaler Atrophie aufgrund von Östrogenmangel bei
postmenopausalen Frauen.
Dosierung/Anwendung
Das Vaginalgel Blissel ist ein Gel zur vaginalen Applikation, dessen
Wirkung ausschließlich auf
Östrogenen basiert.
Erstbehandlung: Einmal tägliche Anwendung des Vaginalgel-Applikators
(eine Dosis) über 3
Wochen hinweg.
Erhaltungsbehandlung: Empfohlen wird eine Anwendung des
Vaginalgel-Applikators (eine Dosis)
zwei Mal pro Woche. Nach 12 Wochen muss der behandelnde Arzt
entscheiden, ob die Behandlung
fortzusetzen ist.
Das Blissel-Vaginalgel ist mittels Dosierungs-Applikator zu
verabreichen, bevorzugterweise vor dem
Schlafengehen und unter sorgfältiger Einhaltung der
„Verwendunghinweise“ der Packungsbeilage.
Ein (bis zur Markierung gefüllter) Applikator gibt eine Dosis von 1 g
Vaginalgel ab, das 50
Mikrogramm Estriol enthält.
Zur Initiierung und Fortführung der Behandlung von postmenopausalen
Symptomen sollte die
kleinste wirksame Dosis für die kürzeste notwendige Dauer verwendet
werden (siehe auch Abschnitt
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Falls eine Dosis vergessen wurde
Wurde die Verabreichung einer Dosis vergessen, so ist diese sofort
nach Bemerken des Auslassens
nachzuholen, außer, die Verspätung beträgt mehr als 12 Stunden. In
einem solchen Fall ist die
vergessene Dosis auszulassen und mit der Verabreichung der folgenden
Dosis zur üblichen Zeit
fortzufahren.
Sonderempfehlungen zur Dosierung:
Kinder/Jugendliche: Für diese Altersgruppen ist dieses Medikament
nicht indiziert.
Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter
notwendig.
Niereninsuffizienz: Blissel wurde nicht an Patienten mit
Niereninsuffizienz getestet. Trotzdem ist
eine Dosisanpassung sehr wahrscheinlich nicht notwendig.
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